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本文介绍了MDSAP审核方法。
2023/04/18 更新 分类:法规标准 分享
MDSAP单一审核程序系列培训课程
2024/11/12 更新 分类:培训会展 分享
本文介绍了什么是MDSAP及实施MDSAP的目的和涉及的法规有哪些等内容。
2023/07/26 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了MDSAP是什么,MDSAP成员,监管机构、检查机构及生产企业三者的关系,五国监管机构执行MDSAP声明,MDSAP认证周期,申请MDSAP认证的优势及一些MDSAP相关问题及答案。
2021/08/19 更新 分类:科研开发 分享
MDSAP认证(医疗器械单一审核程序)
2022/01/29 更新 分类:法规标准 分享
MDSAP特定国家要求如何在体系文件中进行展开
2022/09/29 更新 分类:法规标准 分享
ISO 13485标准及MDSAP体系要求解释及实施培训课程
2024/11/12 更新 分类:培训会展 分享
面对生产低风险医疗器械的制造商普遍关心的问题,MDSAP认证是可以豁免的么?新版MDSAP审计方法为大家带来了答案。
2022/11/25 更新 分类:科研开发 分享
美国、澳大利亚、加拿大、巴西、日本的医疗器械单一审核程序(MDSAP)简介
2018/03/26 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了ISO 13485:2016质量体系文件标准要求变化及MDSAP在编写文件过程中需要关注的“过程”。
2021/12/04 更新 分类:法规标准 分享