2022年度上海市器审中心依据《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称规范）对有源类医疗器械生产企业（设备类，不含独立软件产品）开展了现场体系核查，涉及核查产品为185个。

2023/09/11 更新 分类：法规标准 分享

2023年9月26日，医学影像软件和设备公司 Exo 宣布，推出了一款重新定义超声成像的掌上超声设备 Exo Iris™，让每个护理人员都能将高性能医学成像设备拿在手中或者放进口袋。

2023/10/03 更新 分类：科研开发 分享

通过对汽车B柱的窗框塑料件快速热循环注塑成型过程及其工艺方案的研究，将翘曲变形量作为目标，运用Taguchi试验法，采用Moldflow软件进行模拟仿真工艺优化。

2023/10/11 更新 分类：科研开发 分享

美国联邦卫生技术监管机构于 12 月 13 日发布新最终规定，要求软件供应商披露人工智能（AI）工具的训练、开发和测试方式，以保护患者免受有关此类工具的护理偏见和有害决定的影响。

2023/12/15 更新 分类：法规标准 分享

本文从整车、电池、电机、控制策略四个方面，应用仿真软件对影响续航里程的各项因素进行定量分析，分析在相同续航里程下的低成本关键技术，解决成本和性能这一主要矛盾。

2024/01/17 更新 分类：科研开发 分享

研究人员采用宏观观察、渗透检测、X射线检测等方法分析了发生放电故障的原因，并利用仿真软件计算了高电压环境下不同浇注间隙对电场的影响，以防止该类问题再次发生。

2024/01/18 更新 分类：科研开发 分享

以某大型中空封闭截面结构铝合金后副车架为对象,设计了3种不同的低压铸造成形工艺方案,并采用AnyCasting软件进行了充型及凝固过程模拟。

2024/02/23 更新 分类：科研开发 分享

本文统计分析了2020~2023 年我国第三类深度学习独立软件的注册数据，结果表明我国人工智能医疗器械产业进入稳定发展新阶段，呈现良好发展态势，具有广阔发展空间。

2024/03/09 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告称，史密斯医疗（Smiths Medical）因与早期软件版本相关的问题正在美国地区召回Medfusion 3500型注射泵，共计85,961台。

2024/03/10 更新 分类：监管召回 分享

inHEART是一家提供世界上最先进、人工智能驱动的心脏数字孪生的私营医疗设备公司，近日宣布其人工智能软件模块已获得FDA 510（k）批准。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享