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当产品获得CE认证(即产品上市)后,您仍需要执行上市后监管活动 (PMS)。
2023/11/06 更新 分类:法规标准 分享
英国MHRA于2024年12月确定了上市后监督要求法定文书(PMS SI 2024 No. 1368)。
2024/12/26 更新 分类:法规标准 分享
英国卫生部下属药品和医疗产品监管署(MHRA) 发布的《2023 年医疗器械(上市后监管要求)(修正案)(英国)条例》法定文书草案已于2023年7月26日在世界贸易组织 (WTO) 网站上更新。
2023/08/04 更新 分类:法规标准 分享