本文对该类器械注册时应关注的重点技术问题进行阐述，希望能指导该类产品的申报，同时能在设计开发阶段为生产者提供更广阔的思路。

2019/10/12 更新 分类：科研开发 分享

锆石水含量的SIMS测试面临着仪器背景值高、锆石水含量标准物质缺乏等难题

2019/11/29 更新 分类：法规标准 分享

与其他精密仪器相比光学显微镜作为材料表征的常规手段在制药和精细化工领域被严重忽视。

2020/02/25 更新 分类：科研开发 分享

截至10月10日，已完成48个新型冠状病毒检测试剂盒、17个仪器设备、1个软件、3个敷料产品的应急审评工作

2020/10/10 更新 分类：行业研究 分享

新版《中国药典》中对生物指示剂的耐受性检查方法进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/11/10 更新 分类：法规标准 分享

基因毒性杂质（或遗传毒性杂质，Genotoxic Impurity ，GTI）是指化合物本身直接或间接损伤细胞DNA，产生基因突变或体内诱变，具有致癌可能或者倾向。

2021/01/02 更新 分类：科研开发 分享

由于HPLC具有高速度、高分离效率、高灵敏度等优点，所以其仪器和应用发展很快[1]、[2]。HPLC是一个包括高压泵、色谱柱、检测器的完整系统[1]，对HPLC分离柱(包括填料)的研发、制造和使用，都有很高的要求、很大的难度。本文根据仪器学理论、分析检测实践的要求，和作者长期研发HPLC仪器、使用HPLC仪器和色谱柱的经验和教训，重点讨论HPLC分离柱及其有关问题，供有关科技工作

2021/02/20 更新 分类：实验管理 分享

悬浮粒子的测量不确定度主要来源是由仪器特性、人员、采样点分布引起的不确定度。

2021/06/01 更新 分类：科研开发 分享

中频电疗仪是指用频率1kHz—100kHz的电流治疗疾病的仪器。本文主要是对中频电疗仪的研发要求进行了详述，希望可以对大家有所帮助。

2021/07/04 更新 分类：科研开发 分享

本文从仪器设备、实验用水、试剤质量、消解程序、以及实验室环境5个方面，来探讨一下水质监测中总氮空白偏高问题。

2021/07/21 更新 分类：科研开发 分享