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  • 药物研发中杂质对照品的标定项目与纯度测定方法

    对照品的标定中常涉及的项目包括纯度测定、结构确证、含量测定等,考虑到杂质对照品的微量性,标定时选择合适的分析方法十分重要,如进行纯度测定可使用高效液相色谱法、差示扫描量热法等试样用量少的分析仪器。

    2020/08/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 气体及气瓶安全使用的22个实际问题

    在色谱光谱实验室,气体和钢瓶的使用还是比较广泛的。气相色谱仪和气质联用仪离不开氢气、氮气、空气,液相色谱的蒸发光检测器也离不开气体,LCMS仪器离不开氦气(一个大大的杜瓦罐!),ICP-MS也离不开...本文分享了22个气体及气瓶安全使用的实际问题。

    2020/08/25 更新 分类:实验管理 分享

  • TPE料做出来的产品气味难闻怎么办?你得这么干

    由于TPE材料的优异特性而且能够降低成本,目前,医疗用品及器械从大型诊断仪器、一次性医疗用品以至精细的人造器官均离不开高分子材料,TPE材料已逐渐成为医疗用品及器械的重要原材料之一。高分子材料在医疗方面的使用主要就TPE材料。

    更新 分类:法规标准 分享

  • 扫描电镜的基本结构、原理、应用及46个知识点汇总

    扫描电子显微镜,是自上世纪60年代作为商用电镜面世以来迅速发展起来的一种新型的电子光学仪器,被广泛地应用于化学、生物、医学、冶金、材料、半导体制造、微电路检查等各个研究领域和工业部门。

    2020/10/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 团簇超原子用于新材料基因研究获进展

    在国家自然科学基金委、财政部、中国科学院的支持下,中科院化学研究所分子动态与稳态结构实验室研究员骆智训课题组研制出多套团簇科学仪器装置,在金属团簇与超原子的高效制备及反应性研究中取得系列进展。

    2020/11/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 超声多普勒胎儿监护仪临床前研发需要做哪些实验

    本文适用于第二类超声多普勒胎儿监护仪,其定义采用YY 0449—2009《超声多普勒胎儿监护仪》3.1,即“由主机、超声探头、宫缩压力传感器及与之相连接的仪器组成,采用超声多普勒原理,具有监测和贮存胎心率、宫缩数据的功能,并可设置报警。

    2020/11/27 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA对IVD产品标签要求

    体外诊断产品(IVD)是指用于诊断疾病或其他情况的试剂、仪器和系统,包括健康状况的确定,以治愈、减轻、治疗或预防疾病或其后遗症。此类产品用于采集、制备和检验人体标本。体外诊断(IVD)标签要求见21 CFR第809部分。标题旁边括号中的数字是21 CFR的相应章节。本节包含体外诊断产品标签法规中规定的标签和标识(包装说明书)的基本要求。

    2020/12/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 进口医疗器械的检验依据及进口心脏起搏器、呼吸机等医疗器械的特殊检验要求

    进口医疗器械,是指从境外进入中华人民共和国境内的,单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所配套使用的软件,其使用旨在对疾病进行预防、诊断、治疗、监护、缓解,对损伤或者残疾进行诊断、治疗、监护、缓解、补偿,对解剖或者生理过程进行研究、替代、调节,对妊娠进行控制等。

    2021/02/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 液质联用技术的雷区

    液质联用在医药、生物、食品、环境等领域都有着广泛的应用,是检测小伙伴们都很熟悉的一个检测仪器,本文主要介绍LC-MS原理、分类、特点、保养维护及常见故障问题处理。

    2021/05/06 更新 分类:检测机构 分享

  • 色谱样品瓶的五种清洗方法

    色谱样品瓶的清洗是非常重要的,如果清洗不干净,说不定会影响下次的测量,所以大家一定要掌握色谱样品瓶的清洗方法,按玻璃仪器洗涤方法根据污染程度选择清洗方法,没有固定的模式。

    2021/03/30 更新 分类:实验管理 分享