本文介绍了欧盟MDR新法规下的PMS、PMCF和PSUR等之间的关系。

2022/05/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟MDR新法规下器械的通用安全和性能要求。

2022/05/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟MDR新法规中临床要求的主要变化。

2022/05/13 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了MDR法规下关于经济运营商的要求。

2022/05/20 更新 分类：法规标准 分享

欧盟医疗器械法规下UDI常见问题答疑汇总。

2022/06/09 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了MDR法规下的验证与确认实施及追溯分析。

2022/06/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDR/IVDR法规下即将出台的MDCG指导文件。

2022/07/11 更新 分类：法规标准 分享

复合木甲醛释放法规 (SOR/2021-148) 要求及检测要求

2022/07/13 更新 分类：法规标准 分享

NMPA新旧法规条例差异常见问题答疑汇总

2022/07/15 更新 分类：法规标准 分享

全国首部AI省级法规：保障人工智能在医疗领域应用创新

2022/10/11 更新 分类：法规标准 分享