Q1、包类产品中的组件，性能指标如何规定？如果该组件有相应的国行标，如医用脱脂棉的标准为YY/T0330，那么是把0330中规定脱脂棉所有的性能指标都列在技术要求上吗？可以写其中的部分指标吗？

答：可以直接描述为医用脱脂棉符合YY/T0330。也可描述为YY/T0330中的具体条款项目。

Q2、产品元器件变更，需要进行许可事项变更吗？

答：如果是关键元器件出现在型检报告中的需要，否则体系里走一下变更。

Q3、新增产品需要变更生产许可证吗？新产品目录表现在不列入生产许可证了，只要在生产系统上报。还需要变更吗？现在生产许可证不列入生产产品表，副本只有分类编码没有产品目录表可以吗？

答：新增生产范围需要变更生产许可证。如果范围不变，品类增加则无需变更。

Q4、生产工艺可能影响产品的安全有效，那我们新购的这台设备只是涉及裁布和打孔，会影响产品的安全有效吗？

答：根据企业的工艺流程图，结合产品的使用情况确定是否影响产品安全有效。

Q5、产品组成加了一个键盘，需要做EMC和安规检测吗？如需检测，是全检吗？

答：从技术上来说，EMC需要检验，安规不需要。

Q6、目前是否涉及到增材制造工艺，即3D打印工艺，都需要做分类界定才能注册或备案？

答：请结合分类目录和以往分类界定的清单。

Q7、请问产品拿到注册证了，生产许可证变更需要一定时间，这段时间该产品可以生产吗？注册证书拿到了但生产许可证还没变更好，可以生产出来但不销售吗？

答：问题一：可以生产。

问题二：可以。

Q8、关于委托生产应该怎么准备啊？跨省可以吗？

答：这个需要结合委托方与受托方之间的具体协议而定，具体问题具体分析。