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本文介绍TPE-S包胶ABS配方组成分析
2021/04/20 更新 分类:法规标准 分享
ANSI/ESD S20.20:2021静电放电新版标准即将生效
2022/05/29 更新 分类:法规标准 分享
S-Patch Ex 是一款心电图和心率记录设备,供医护人员和患者在家中和临床环境中使用。
2023/09/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,Beacon Biosignals宣布其Dreem 3S可穿戴脑电图(EEG)头带已获得FDA 510(k)批准。
2023/09/18 更新 分类:科研开发 分享
10月25日,据外媒报道,Esaote(百胜医疗)推出S-scan Open,这是S-scan的新配置,是其最畅销的MRI系统之一。
2023/10/26 更新 分类:科研开发 分享
检测限和定量限是分析方法的重要属性,在中国药典2020年版分析方法验证指导原则中规定这2项是重要的验证指标,包括定量、限度的杂质测定需要着重考虑检测限和定量限,且在该版本指导原则中删除了校正因子以及其中定量限的规定。本文试图从定义、测量方法、常见问题和解决方案进行简单的讨论,为分析方法验证活动中检测限和定量限的的开展提供一定的参考。
2021/11/12 更新 分类:科研开发 分享
工厂5S 管理手册,早晚都要用!
2017/02/09 更新 分类:生产品管 分享
为了协助行业和FDA工作人员评估用于支持医疗器械递交的计算建模和模拟,FDA制定了一则指南草案。本文主要介绍了本草案的适用范围,医疗器械的CM&S的好处,CM&S可能用于支持上市前提交的方式及如何证明以上CM&S方式的计算模型是可信的。
2022/02/10 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了江苏默乐生物科技股份有限公司研发的医疗器械“幽门螺杆菌 23S rRNA 基因与 gyrA 基因突变检测试剂盒(荧光 PCR 法)”的临床前研发实验。
2022/02/18 更新 分类:科研开发 分享
对厚度为6.5mm的S32101双相不锈钢板进行激光焊接,并进行不同温度(800~1100℃)和不同保温时间(0~180s)的焊后热处理,研究了焊后热处理对焊缝显微组织和性能的影响。
2023/09/05 更新 分类:科研开发 分享