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近日,FDA将费森尤斯医疗此前召回的数百万台设备确定为一级召回。
2024/04/28 更新 分类:监管召回 分享
本周,美国食品和药物管理局将美敦力召回的一些SonarMed气道声学传感器列为I级,这是最严重的一类。
2024/05/03 更新 分类:监管召回 分享
美国 FDA 于 5 月 8 日针对 Tandem Diabetes Care 的一款帮助胰岛素给药的软件应用程序发布 I 级召回(最严重的召回级别)通知。
2024/05/10 更新 分类:监管召回 分享
美国时间5月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)将豪洛捷(Hologic)的BioZorb放疗标记物召回列为“一级召回”。
2024/05/23 更新 分类:监管召回 分享
2024年6月26日,美国 FDA 将百特 Baxter ( NYSE: BAX ) 旗下的 Life 2000 呼吸机列为一级召回类别。
2024/06/29 更新 分类:监管召回 分享
近日柯惠公司由于可视喉镜电池组件存在过热风险,一级召回可视喉镜
2024/08/13 更新 分类:监管召回 分享
【问】您好!生产口服固体制剂,配料为蔗糖,能否可以直接采用食用级白砂糖?还是必须使用药用辅料级别的蔗糖?
2024/09/05 更新 分类:法规标准 分享
FDA发布公告要求雅培召回其旗下最先进的CGM产品---FreeStyle Libre 3,召回等级为一级。
2024/09/08 更新 分类:监管召回 分享
2024年10月1日,美国食品药品监督管理局(FDA) 将飞利浦Trilogy Evo、Trilogy EV300、Trilogy Evo O2、Trilogy Evo Universal 呼吸机的召回定为 I 级,这是最严重的级别。
2024/10/05 更新 分类:监管召回 分享
建立了超高效液相色谱-三重四级杆线性离子阱串联质谱测定化妆品中α-三联噻吩的检测方法。
2024/10/13 更新 分类:科研开发 分享