MI-VAD由三个主要部件组成，这些部件组合在一起，为III级和IV级心力衰竭患者提供介入微创治疗。

2023/02/13 更新 分类：热点事件 分享

近期，FDA发布通知，将飞利浦（NYSE:PHG）Respironics Trilogy和Garbin呼吸机的召回列为一级召回，属于最严重的召回级别，共涉及全球21345台呼吸机。

2023/02/23 更新 分类：监管召回 分享

本文汇总了汽车电子零部件级EMC常用国家标准。

2023/06/01 更新 分类：法规标准 分享

2023年6月5日，FDA发布了现场安全通知，将Abiomed Impella 5.5心脏泵的召回认定为一级召回，属于最严重的召回级别。

2023/06/16 更新 分类：监管召回 分享

美国FDA将此次召回确定为一级召回Walnut可穿戴智能体温计，即最严重的召回类型。

2023/06/20 更新 分类：监管召回 分享

日前，据外媒报道，德尔格医疗（Draeger Medical ）的急救转运呼吸机召回为I级召回，即最严重的一类，可能会导致重伤或死亡。

2023/07/16 更新 分类：监管召回 分享

2023年7月18日，强生旗下分公司 Abiomed 在短短几个月内第二次被 FDA 一级召回（Class I recall designation）。

2023/07/20 更新 分类：监管召回 分享

2023年7月18日，FDA 将部分美敦力Medtronic（纽约证券交易所股票代码：MDT）心脏除颤器一级召回（最严重的级别）。

2023/07/21 更新 分类：监管召回 分享

2023年7月26日，FDA 表示已对雅培公司 Abbott（NYSE:ABT）的 Amplatzer 可操控输送导管一级召回。

2023/08/01 更新 分类：监管召回 分享

2023年7月28日，美国FDA发布通知，将GE医疗（纳斯达克：GEHC）的SpO2传感器召回事件定为一级，即最严重的类别。

2023/08/01 更新 分类：监管召回 分享