您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
《药品说明书和标签管理规定》《已上市药品临床变更技术指导原则(征求意见稿)》《药品上市后变更管理办法(试行)》等法律文件的颁布标志着我国药品说明书上市后变更体系的建设迈上了一个新的台阶。本文以说明书撰写、变更所需信息流的管理为切入点,从组织协调、信息来源、变更程序、信息公示等信息流管理视角出发,对欧盟、美国、日本的药品说明书上市后安全
2022/08/14 更新 分类:法规标准 分享
继工业控制系统信息安全技术国家工程实验室于日前揭牌成立之后,12月2日,推荐性国家标准GB/T30976.1~2-2014《工业控制系统信息安全》(2个部分)又在京发布。
2014/12/18 更新 分类:法规标准 分享
GB4943.1-2011标准适用于电网电源供电的或电池供电的、额定电压不超过600V的信息技术设备,包括电气食物设备和与之相关的设备。
2014/12/08 更新 分类:法规标准 分享
2015年1-2月,我国软件和信息技术服务业增速明显放缓,软件出口低速增长,行业平均效益水平有所下滑,但信息安全及新兴信息技术服务领域保持向好
2015/03/31 更新 分类:行业研究 分享
2015年 第13号 《上海市食品安全信息追溯管理办法》已经2015年3月16日市政府第76次常务会议通过,现已公布,将于2015年10月1日起施行。 根据《上海市食品安全信息追溯管理办法》的要求
2015/10/22 更新 分类:其他 分享
实验室信息系统管理要求
2016/10/11 更新 分类:实验管理 分享
为不断完善医疗器械生产经营许可(备案)工作,加强医疗器械生产经营许可(备案)信息管理,方便监管部门和企业使用“医疗器械生产经营许可(备案)信息系统”,适应医疗器械有关管理工作的要求
2018/08/02 更新 分类:法规标准 分享
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监督与社会共治,国家药监局汇总了各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息.
2020/09/22 更新 分类:法规标准 分享
电子元器件是支撑信息技术产业发展的基石,也是保障产业链供应链安全稳定的关键,为加快电子元器件产业高质量发展,推动产业基础高级化、产业链现代化,促进我国信息技术产业发展,工业和信息化部近日印发了《基础电子元器件产业发展行动计划(2021—2023年)》。
2021/02/02 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了实验室信息化建设的必要性。
2022/03/11 更新 分类:科研开发 分享