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  • 医疗器械临床试验方案实施过程中的常见偏离

    美国FDA每年大约要对1050个临床试验进行视察。这些视察中,包括约700个研究者、250个IRB和100个研究机构( Steinbock,2002a)。表14.4.1列出了视察中所发现的最常见缺陷。其中之一是方案偏离,据Lisook(1990)报告,发生的情形在1977-1990年期间所进行的视察中占26%。这一情形在目前的试验中没有得到改进。Woollen(2000b)报告,1999年所视察的试验方案偏离发生率为27%。因此,临床试验的实施和操

    2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 广汽本田汽车有限公司召回部分飞度及思迪轿车

    日前,广汽本田汽车有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》的要求,向国家质检总局备案了召回计划,决定自 2015 年 7 月 13 日起 ,召回 2002 年 10 月 30 至 2007 年 12 月 28 日生产的

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 氯霉素阴影下的蜂蜜业:行业标准缺乏稳定

    摘要:自从2002年农业部提出“氯霉素在所有的食品动物中都不得检出”之后,蜂蜜中检出氯霉素的事件却始终没有从公众的视线中消失,乃至宝生园这样产品行销国内外的老字号蜂产品

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 福胶集团阿胶被通报检出牛皮成分 公司称系假货所致

    鲁网财经6月16日讯(记者 徐坤)继2002年山东福胶集团被媒体曝出用马皮生产阿胶后,福胶集团今年再次陷入问题阿胶的漩涡,这次被曝出的则是牛皮。 广东省食品药品监督管理局日前

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 出口肉制品检出苯甲酸

    产品 :烟熏鸭胸肉 背景: 我国是世界上最大的鸭生产国,根据联合国粮农组织(FAO)统计,2002年世界鸭存栏量9.48亿只,亚洲鸭存栏量达8.44亿只,占世界鸭总存栏量的89.0%。在亚洲,

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 美国FDA医疗器械检查的内容简述

    美国FDA在多资源平台及局长Hamburg向中国CFDA所作的公开演讲中均声明,2002年-2010 年美国进口的医疗器械和辐射类消费品翻了两番。同时,FDA进一步声明,医疗器械的进口范围广泛,且涵盖所有主要器械类型。

    2018/07/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 老核电站+新监测技术,能否保证安全运营80年?

    2002年,在美国Davis-Besse核电站的一次例行检查中,检查人员在反应堆的压力容器筒盖上发现了三条裂纹。其中一条裂纹位于驱动控制棒进入反应堆堆芯以控制核反应的装置外壳上

    2018/08/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 高熵合金的特点及其研究现状

    多主元素合金(MPEAs)和高熵合金(HEAs)的首次成果出现在同一年。在1970年代后期,MPEAs的最初是本科毕业论文,随后于1998年又开设了另一个本科项目,最后,在2002年的一次会议上发布

    2018/09/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械毒理学风险评估新旧版本变化

    ISO 10993-17:2023 是国际标准化组织发布的医疗器械生物学评价的第17部分。该标准在2023年9月发布,相比2002版,有以下几个方面的变化。

    2024/02/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 2019年6月开始实施的新规,或将改变你的产品检测

    序号 标准编号 标准名称 代替标准号 1 GB 14907-2018 钢结构防火涂料 GB 14907-2002 2 GB 15577-2018 粉尘防爆安全规程 GB 15577-2007 3 GB 17820-2018 天然气 GB 17820-2012 4 GB 4284-2018 农用污泥污染物控制标准

    2019/05/31 更新 分类:法规标准 分享