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法规符合性负责人已是一个老生常谈的要点,在2017年发布的欧盟官方公报MDR article 15中提到了相关要求,并在2019年由医疗器械协调小组发布了MDCG2019-7指南文件进行内容明确;目前很多制造商在申请MDR认证时,面对MDR下EUDAMED数据库注册及医疗器械体系任命法规符合性负责人,也逐渐开始在重新回顾法规符合性负责人的相关知识点;
2022/08/24 更新 分类:法规标准 分享
根据ISO/CASCO决议12/2002中给出的对标准的框架要求,工作组经过四次会议的讨论,确定修订版ISO/IEC 17025主体结构
2016/11/25 更新 分类:法规标准 分享
2003年1月7日,欧洲议会和理事会发布2002/96/EC号“关于报废电子电器设备指令”(WEEE1.0)旨在促进废弃电子电气的处理、回收、再利用和再循环,减少废弃物,提高电子电气设备从制造到废弃整个生命周期的环保性。欧盟委员会于2012年7月24日发布欧洲议会和理事会第2012/19/EU号关于报废电子电气设备的改写指令,即WEEE2.0。
2018/08/22 更新 分类:法规标准 分享
美国FDA每年大约要对1050个临床试验进行视察。这些视察中,包括约700个研究者、250个IRB和100个研究机构( Steinbock,2002a)。表14.4.1列出了视察中所发现的最常见缺陷。其中之一是方案偏离,据Lisook(1990)报告,发生的情形在1977-1990年期间所进行的视察中占26%。这一情形在目前的试验中没有得到改进。Woollen(2000b)报告,1999年所视察的试验方案偏离发生率为27%。因此,临床试验的实施和操
2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享
日前,广汽本田汽车有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》的要求,向国家质检总局备案了召回计划,决定自 2015 年 7 月 13 日起 ,召回 2002 年 10 月 30 至 2007 年 12 月 28 日生产的
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
摘要:自从2002年农业部提出“氯霉素在所有的食品动物中都不得检出”之后,蜂蜜中检出氯霉素的事件却始终没有从公众的视线中消失,乃至宝生园这样产品行销国内外的老字号蜂产品
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
鲁网财经6月16日讯(记者 徐坤)继2002年山东福胶集团被媒体曝出用马皮生产阿胶后,福胶集团今年再次陷入问题阿胶的漩涡,这次被曝出的则是牛皮。 广东省食品药品监督管理局日前
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
产品 :烟熏鸭胸肉 背景: 我国是世界上最大的鸭生产国,根据联合国粮农组织(FAO)统计,2002年世界鸭存栏量9.48亿只,亚洲鸭存栏量达8.44亿只,占世界鸭总存栏量的89.0%。在亚洲,
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
美国FDA在多资源平台及局长Hamburg向中国CFDA所作的公开演讲中均声明,2002年-2010 年美国进口的医疗器械和辐射类消费品翻了两番。同时,FDA进一步声明,医疗器械的进口范围广泛,且涵盖所有主要器械类型。
2018/07/16 更新 分类:科研开发 分享
2002年,在美国Davis-Besse核电站的一次例行检查中,检查人员在反应堆的压力容器筒盖上发现了三条裂纹。其中一条裂纹位于驱动控制棒进入反应堆堆芯以控制核反应的装置外壳上
2018/08/16 更新 分类:科研开发 分享