ISO13485是针对医疗器械行业的质量管理体系标准，对医疗器械行业企业质量体系的建立有指导意义，医疗器械生产企业、经营企业等都可以根据实际业务情况进行认证

2018/09/15 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械企业也通常会选择通过该质量管理体系认证，来证实其内部质量管理水平和产品的合规性，具备基本的市场准入条件。故建立并持续保持有效的ISO 13485质量管理体系对医疗器械行业而言是个重要的要求。

2020/09/29 更新 分类：培训会展 分享

CE标志在英国大不列颠市场使用期限延长。

2021/08/25 更新 分类：法规标准 分享

本文对各主要国家及地区医疗器械注册要求及流程进行了汇总。

2023/07/05 更新 分类：法规标准 分享

SAA APPROVALS是澳洲政府官方JAS-ANZ认可的认证机构，根据NSW REAS和QLD RECS (RCM)认证体系对进入澳大利亚和新西兰销售的产品进行认证， 目前也是澳洲和新西兰发证数量最多的机构之一。

2018/07/05 更新 分类：法规标准 分享

1、实施GMP管理对传统管理体系的各个方面均提出了挑战，一些不适应GMP的管理要求的做法必然会退出历史舞台。淘汰落后的管理办法，强化符合GMP要求的管理，是企业发展的必由之路。

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

(1)有统一的评估体系的一般食品安全标准， (2)降低零售商（批发商）和供应商的成本， (3)减少每年的审查次数-每年由IFS国际食品标准认证的审查人员进行一次性审查- 该标准为所有食

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

2015 年 10 月 27 日 ， 新加坡农粮兽医局 发布 G/SPS/N/SGP/56 通报，公布 2015 年食品法规修正草案相关内容： a) 对标签上标有“有机“（或同类）产品，必须经检测机构及认证体系证明其为

2015/11/08 更新 分类：其他 分享

韩国 K FDA 发表消息称，韩国行政自治部、 海关 、 进口 产品 认证 部门及 检查 机关等，于 23 日在仁川机场海关签订了合作检查协议，以此在通关过程中杜绝非法、 有害物 品的进口入

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

欧洲食品标准--IFS IFS（InternationalFoodSupplierStandard）国际食品供应商标准，是德国和法国食品零售商组织为食品供应商制订的质量体系审核标准，许多知名的欧洲超市集团在选择食品供应

2015/10/27 更新 分类：其他 分享