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  • 正式宣告!英国将拒绝承认CE认证标志!

    近日,英国政府官网正式发布公告,英国脱欧过渡期将于2020年底(2020年2月1日开始至2020年12月31日)结束。从2021年1月1日起,药品和保健产品监管局(MHRA)将承担目前通过欧盟体系进行的英国医疗器械市场的责任。也就是说,英国将不再使用CE认证,开启自己独立的MHRA认证。

    2020/09/11 更新 分类:法规标准 分享

  • GJB 9001C-2017《质量管理体系要求》:如何实现运行文件一般性设计?

    2017年5月18日中央军委发展部颁布了GJB 9001C—2017《质量管理体系要求》新版标准,于2017年7月1日开始实施,通过GJB 9001B—2009旧版标准认证的单位应在2019年9月1日完成新版换版。本文分析了新版标准的第八章提出的要求,对比了两版标准的变化,以“自动测试系统产品”科研生产为例,对新版武器装备质量管理体系作业文件进行了归纳总结。

    2020/12/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 实施ISO14001环境管理体系应该注意哪些问题

    环境管理 体系认证 审核就是客观地获取审核证据并予以评价,以判断一个组织(或企业)的环境管理体系认证是否符合环境管理体系审核准则的一个系统化并形成文件的验证过程。环境审

    2015/11/27 更新 分类:生产品管 分享

  • 电子产品欧盟REACH认证简介

    REACH认证是欧盟Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals这一欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》的简称,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系

    2018/09/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 新能源汽车动力电池梯次利用产品自愿性认证开始

    近日,市场监管总局、工业和信息化部发布公告,决定开展新能源汽车动力电池梯次利用产品自愿性认证工作,健全动力电池梯次利用市场体系,促进动力电池梯次利用行业健康有序发展。

    2023/03/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 汽车质量体系ISO/TS 16949,这几个关键点你都知道么?

    ISO/TS 16949:2009质量管理体系是针对汽车行业的特点制定出来的,其主要是对汽车生产件和相关服务件的质量进行管理,并通过ISO/TS 16949:2009认证来保证汽车生产的质量

    2015/07/13 更新 分类:生产品管 分享

  • 医学实验室如何建立ISO15189质量体系

    医学实验室,尤其是第三方独立实验室,建立符合ISO15189规范的质量体系,通过15189认证,不仅对实验室的质量保证得以提升,也能增强自身的市场竞争能力。

    2019/03/22 更新 分类:实验管理 分享

  • 医疗器械出口英国需要注意的几个问题

    医疗器械进入英国市场何时不再接受欧盟的CE标志?医疗器械进入英国市场何时必须使用UKCA标志?英国脱欧后,英国的授权代表截止到什么时间在欧盟不再被认可?

    2021/06/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 需要在MHRA注册的医疗器械产品及延期规定

    根据MHRA的规定,自2021年1月1日起,无论是带有CE标识还是UKCA标识的医疗器械产品在英国(包括英格兰,威尔士和苏格兰)上市销售前,必须要在MHRA完成注册。

    2022/12/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 日本无线认证 - MIC认证 - 针对RF部分(TELEC认证)须知

    日本无线认证,称为“MIC”认证或者TELEC认证

    2016/04/15 更新 分类:法规标准 分享