本文介绍了医疗器械风险管理x临床评估x上市后监管同步进行的20个相关问题。

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

【问】软件版本号命名规则应如何确定？是否必须按照X.Y.Z.B 的方式命名？

2024/08/19 更新 分类：法规标准 分享

对于要求比较重要或铸造工艺上容易产生问题的铸件,还需要进行无损检测工作,可用于球墨铸铁件质量检测的无损检测技术包括液体渗透检测、磁粉检测、涡流检测、射线检测、超声检测及振动检测等

2016/07/24 更新 分类：实验管理 分享

下文将以激光衍射法为例，讨论如何进行粒度标准制订。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司生产的创新产品“非球面衍射型多焦人工晶状体”注册。

2022/10/31 更新 分类：法规标准 分享

德国联邦物理技术研究院（PTB）新近制造的皮米压痕仪使用原子力显微镜（AFM）的尖端作为压头来对纳米材料进行尺寸和机械表征。这种压头现在得到了极大的提升：新兴纳米计量实验室（LENA）利用聚焦离子束在AFM悬臂上制造出角锥状的玻氏压针，这也可以用于微型压头。与传统的锥形AFM尖端相比，这种压头在机械上更稳定，可长期进行快速动态测量，并且由于其高导电性，也能

2021/01/15 更新 分类：科研开发 分享

强生宣布旗下公司Biosense Webster的几款产品获得FDA批准，允许进行零射线消融术。

2023/08/06 更新 分类：科研开发 分享

本文仅就是灵敏度与底片黑度之间的相互关系作较深入的探讨。

2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享

射线检测（RT）国内标准汇编

2016/10/18 更新 分类：法规标准 分享

质子/碳离子医用高能射线设备（简称质子/碳离子治疗器械），目前常见的有质子治疗器械、碳离子治疗器械和质子/碳离子治疗器械。本文对其研发实验要求、相关标准和主要风险作了介绍。

2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享