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据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网信息,3月24日,数坤科技颅内出血CT图像辅助分诊软件(StrokeDoc)正式获批NMPA三类医疗器械注册证,本产品可对颅脑CT平扫影像进行显示、处理、测量和分析,用于对超急性期、急性期颅内出血患者的分诊提示。
2023/03/26 更新 分类:热点事件 分享
近日,玖壹叁陆零医学科技南京有限公司研发的“宫颈细胞学数字病理图像计算机辅助分析软件”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下宫颈细胞学数字病理图像计算机辅助分析软件在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/04/10 更新 分类:科研开发 分享
ANSI/BIFMA X 5.5 办公桌测试
2016/08/03 更新 分类:生产品管 分享
本文主要介绍了滴速式输液控制器/输液泵工作数据的准确性试验方法和数据处理方法,阐述了标准试验设置,分析了周期的确定方法和输出结果要求,解析了最大喇叭图形算法,并采用Excel进行了数据处理,最后结合具体实例提出了滴速上升形曲线图、喇叭形曲线图和试验结果示例,以解决数据处理和图形绘制的检测难点,提高检验效率和检验准确性。
2020/09/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了方法验证的总体要求和技术路线图。
2024/01/27 更新 分类:实验管理 分享
欧盟已于在2015年3月份颁布了新的EN 50121-x:系列标准,最新标准可以被使用的时间为05 Jan. 2016,老的标准停止使用的时间为05 Jan. 2018。该系列标准对整车厂要求有重大的改变。
2015/05/05 更新 分类:法规标准 分享
X射线光电子能谱技术是一种表面分析方法。
2016/01/05 更新 分类:实验管理 分享
日前,宝马(中国)汽车贸易有限公司向国家质检总局备案了召回计划,将自2017年11月1日起,召回部分进口2010-2013年款宝马X5和X6系列汽车,据该公司统计,中国大陆地区共涉及86778辆。
2017/06/13 更新 分类:监管召回 分享
外壳防护等级试验主要考核产品外壳壳体是否具备防水和防尘的能力,相应的试具不能触及危险带电部件,保留有足够的安全空间。
2021/06/17 更新 分类:科研开发 分享
医用诊断X射线管组件,按第二类医疗器械管理。本文对医用诊断X射线管组件研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详述。
2021/08/23 更新 分类:科研开发 分享