您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
与我国医疗器械分类原则不同,IMDRF于2021年1月21日发布的《体外诊断 (IVD)医疗器械的分类原则》,对体外诊断医疗器械产品的分类是基于对其风险的辨识,根据产品风险等级将体外诊断医疗器械分为A、B、C、D类共四类,其中D类风险等级最高。医疗器械CE认证分类规则。
2022/03/09 更新 分类:法规标准 分享
近日,浙江省某市市场监管局在对一家医疗美容机构进行检查时,发现其使用的第三类医疗器械射频治疗仪系国外A公司生产,但治疗头端为国内B公司(非A公司产品配套耗材指定生产企业)生产,而该治疗头端取得了医疗器械注册证。
2022/03/30 更新 分类:法规标准 分享
b本文采用电子束选区熔化成形技术制备不同尺寸(ϕ8mm×25mm,ϕ25mm×8mm)TC4合金试样,研究了2种试样在粉末堆积方向的显微组织及硬度变化。
2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享
2022年7月20日,意大利Medical Micro instruments, Inc.(MMI)宣布获得7500万美元(约5亿元人民币)的B轮融资。Deerfield Management在新投资者RA Capital Management和Biostar Capital以及现有投资者Andera Partners、Fountain Healthcare Partners、Panakès Partners和Sambatech的参与下领投了这轮融资。
2022/07/23 更新 分类:热点事件 分享
本次试验研究了聚苯乙烯标准塑料片在经受一定辐照剂量的曝露后,用透射法和反射法分别测得聚苯乙烯标准塑料片的 L、a、b 值,通过对比两种对色方法数据,确定合适的评价聚苯乙烯标准塑料片老化后的评价方法。
2022/08/23 更新 分类:科研开发 分享
近40 年来,亲和层析 (AC) 已被广泛用于大规模生物工艺,被认为是各种类型生物药下游工艺中初步捕获的首选方法。本文的目的是介绍a) 生物工艺亲和层析的历史,b) 基于亲和捕获步骤的平台工艺的现状,c) 定制开发生物工艺亲和填料的成熟领域,d)与其它形式的层析方法相比,基于亲和捕获的下游工艺的优势,以及e) 生物工艺亲和层析的未来方向。
2022/11/03 更新 分类:科研开发 分享
本文针对高镍三元材料NCM622,考察了两种不同工艺制备的PVDF粘结剂对匀浆过程、极片性能、材料容量等的影响,结果发现胶B具有更优越的抗凝性能,能够增强浆料流动性。
2023/03/15 更新 分类:科研开发 分享
本文对FB780MP热轧钢板的平面弯曲疲劳性能进行了试验,并拟合出了较为准确的疲劳经验公式,为FB780MP热轧钢板在汽车上的应用提供依据和参考。
2019/08/05 更新 分类:检测案例 分享
2016年2月9日,泰国通知WTO保障措施委员会,泰国于2016年2月4日对热轧H型结构合金钢发起了保障措施调查。
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
关于低合金高强结构钢热轧钢板和钢带我国国家标准所涉及的标准有四个,它们之间什么关系?对于某个具体产品应该选用哪个标准呢?本文对此进行详细介绍。
2018/02/09 更新 分类:法规标准 分享