医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）即将启动运行。

2022/03/03 更新 分类：法规标准 分享

本文对医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的疑问进行了汇总。

2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享

【问】如果企业成品用ERP系统管理货位和出库，是否还需要在现场做货位卡？

2024/09/04 更新 分类：法规标准 分享

优化再造的技术审评流程于2019年6月24日与医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）同步上线运行，新流程大体可分为受理、技术审评、形成审评结论三个环节。

2020/10/21 更新 分类：法规标准 分享

房间加热器ErP指令实施措施(EU)2015/1188已经发布，并将于2018年1月1日正式强制执行。德国莱茵TUV可以提供此项ErP服务，帮助客户依据ErP指令和此项实施措施取得CE标志。

2015/11/03 更新 分类：法规标准 分享

根据2020年9月30日发布的《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2020年 第106号），2021年1月1日将全面启动第一批医疗器械唯一标识实施工作。

2020/12/31 更新 分类：法规标准 分享

吸尘器ErP EU 665/2013和666/2013

2016/07/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了电暖器ERP能效法规更新内容。

2024/05/28 更新 分类：法规标准 分享

2019年10月25日，欧洲委员会正式发布了外部电源ErP更新法规(EU) 2019/1782，旨在取代现行ErP法规(EC) No 278/2009。新法规将于2020年4月1日起强制实施。

2019/11/27 更新 分类：法规标准 分享

自 2009 年 11 月20 日起，ErP 指令 2009/125/EC 取代原 EuP 指令（2005/32/EC，2008/28/EC）。

2015/05/18 更新 分类：法规标准 分享