本文旨在探讨疫苗类生物制品清洁验证中 TOC 检测限度的评估方法及应用。

2024/05/11 更新 分类：科研开发 分享

1月8日，四价人乳头瘤病毒疫苗 (酿酒酵母)在国内获批新适应症，用于 9~26 岁男性接种。

2025/01/12 更新 分类：科研开发 分享

5月24日下午1:30，来自新华社、中央电视台、光明日报、中国医药报等近20家媒体的记者，走进中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”），零距离了解我国疫苗质量监管工作，并在国家药监局联合卫健委举办的疫苗工作媒体见面会与专家深入沟通交流

2018/07/23 更新 分类：法规标准 分享

本文首先介绍了冷冻干燥的基本原理和冻干机的主要结构，随后阐述了疫苗的冻干工艺及冻干疫苗的优缺点，并进一步讨论了影响冻干疫苗质量的主要因素（包括保护剂的选择和冻干参数的设计）。

2021/05/19 更新 分类：科研开发 分享

2015年1月27日，美国食品及药品管理局（FDA）批准了诺华的疫苗Bexsero用于由血清群B型脑膜炎球菌引发的脑膜炎的预防，这是近三个月内第二支获批的脑膜炎疫苗

2015/03/09 更新 分类：热点事件 分享

2015年1月14日，国家食品药品监管总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）的生产注册申请。该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发，通过采用现行脊髓灰质炎

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

疫苗流通和预防接种管理条例 第一章 总则 第一条 为了加强对疫苗流通和预防接种的管理，预防、控制传染病的发生、流行，保障人体健康和公共卫生，根据《中华人民共和国药品管理

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

10月16日，国家药品监督管理局和吉林省食品药品监督管理局依法从严对长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产狂犬病疫苗作出行政处罚。

2018/10/16 更新 分类：监管召回 分享

3月23日，康希诺生物在港交所发布公告称，其吸入用重组新型冠状病毒疫苗获得了国家药品监督管理局的药物临床试验批件。

2021/03/24 更新 分类：科研开发 分享

6月3日，在2021浦江创新论坛全体大会上，中国工程院院士陈薇透露，目前其团队研制的雾化吸入式新冠疫苗已获药监局批准进行扩大临床试验，现在正在申请紧急使用。

2021/06/09 更新 分类：科研开发 分享