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  • BSA未来之星奖参赛企业招募

    Best Start-UP Awards(BSA)是专注于疫苗行业的创业公司评比大赛,由博迈思·国际疫苗创新峰会于2021年发起,面向全国。BSA将汇集最权威的专家,疫苗商业黑马,行业龙头,资深媒体于一堂。

    2021/12/31 更新 分类:培训会展 分享

  • 浅谈疫苗、预充针灌装设备未来发展及预充针无菌灌装工艺的灌装方式

    本文介绍了疫苗及预充针灌装设备或将迎来发展和药品预充针无菌灌装工艺之灌装方式。

    2023/06/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 直达肺泡、有效沉积!Nature:吸入式疫苗来了

    近年来,中国科学院过程工程研究所(以下简称过程工程所)研究员、中国科学院院士马光辉和研究员魏炜带领的科研团队,开发了基于“微球”技术的干粉吸入式疫苗研制平台技术。

    2023/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 腺病毒载体疫苗药学评价的思考

    本文简要综述了腺病毒载体疫苗的研究进展,从细胞基质、毒种、生产工艺及质量控制等方面,结合相关法规要求及国内外指南等,对此类产品的药学评价考虑进行探讨,为该类品种研制及注册等提供参考。

    2024/05/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 又一款猴痘疫苗获批上市

    ACAM2000是一款第二代天花疫苗,,最早于2007年在美国获批用于预防天花病毒感染,本次获得FDA批准扩大适应症,用于帮助高风险人群预防猴痘病毒感染。

    2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于药品生产质量管理规范对疫苗生产中的生产要素控制研究

    依照《药品生产质量管理规范》(2010 年修订)的相关标准与要求,以疫苗生产中所涉及的生产要素为研究对象,分别对物料、人员、设施、设备 4 个生产关键要素进行深入探讨。

    2024/10/28 更新 分类:生产品管 分享

  • 中华人民共和国疫苗管理法2019年12月1日施行

    中华人民共和国疫苗管理法(2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过)2019年12月1日实施

    2019/07/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 疫苗被批准用于临床前测试的步骤及其涉及的内容

    在对新疫苗进行人体测试之前,需要进行临床前测试以证明其安全性。在大多数情况下,临床前测试是非常广泛的,以便获得足够的数据,不仅可以可靠地表明新疫苗的安全性,还可以表明其潜在功效、毒性和药代动力学特性。此外,临床前试验使科学家可以对潜在的药物-靶标相互作用进行建模。

    2021/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 药监局通报1家公司狂犬疫苗生产过程记录造假,责令收回GMP证书

    7月15日,国家药品监督管理局通告:近日,国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)生产现场进行飞行检查。

    2018/07/16 更新 分类:监管召回 分享

  • 『热点』浅谈“疫苗风波”

    在中国历史上,天花、麻疹、白喉、猩红热、鼠疫、霍乱、伤寒、痢疾等等病毒都曾肆虐一时,夺去了无数人的生命,清朝的顺治帝后世多认为是死于天花

    2018/07/24 更新 分类:热点事件 分享