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本文介绍了CDE预防性mRNA疫苗和肿瘤治疗性mRNA疫苗非临床研究要求比对。
2024/10/25 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了mRNA疫苗研发管线以及供应链方面的发展状况,期望为后续mRNA疫苗开发和产业化提供参考。
2024/04/12 更新 分类:行业研究 分享
在旺盛的需求下,mRNA技术有望进入快速发展的黄金十年。
2022/05/21 更新 分类:科研开发 分享
本文基于已上市mRNA疫苗技术特点,结合WHO最新发布的《预防传染病mRNA疫苗质量、安全及有效性评价法规考虑》(Evaluation of the QualitySafety and Efficacy of Messenger RNA Vaccines forthe Prevention of Infectious Diseases: RegulatoryConsiderations),探究mRNA疫苗在非临床研究和评价中的关键要点。
2022/11/18 更新 分类:科研开发 分享
在以脂质纳米粒 (LNP) 制剂的信使RNA (mRNA) 治疗药物和疫苗中,最受关注的赋形剂是包裹脂质。
2023/08/02 更新 分类:科研开发 分享
本文通过分析已开展临床产品的非临床研究,结合相关指导原则,探讨肿瘤治疗性mRNA疫苗非临床评价关注的问题。
2024/10/24 更新 分类:科研开发 分享
本文分析了mRNA 技术的主要特点及设计要点,对照WHO 最新发布的《关于预防传染病mRNA 疫苗质量、安全性及有效性评估的法规考虑》,梳理在评估mRNA 疫苗产品设计和未来疫苗开发中的关键要点。
2022/05/07 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/01/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了mRNA疫苗,制剂原料批次对应,医药包材有效期,元数据定义,供应商审计,洁净服灭菌,QC交叉污染控制等问答。
2024/12/07 更新 分类:法规标准 分享
本文对mRNA疫苗的结构设计和特点进行分析,并结合近年来国内外监管情况,探讨这一突破性技术平台未来应用产业化将面临的关键问题。
2024/12/11 更新 分类:科研开发 分享