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• 医疗器械的设计开发与技术文件清单、实例
• 医疗器械设计和开发培训课件.ppt（23页）
• YY/T 9706.106-2021涉及可用性工程文档清单.doc（10页）
• 医疗器械可用性工程报告CE认证技术文档模板.doc（49页）
• 腹腔镜手术器械手柄人因工程设计与评价（6页）
• GB 9706.1医用电气设备超温和单一故障培训教材PPT（33页）
• 有源医疗器械产品有效期验证方法培训PPT（33页）
• 医疗器械产品有效期验证方案（有源）(6页)

相关资料

• QSR820美国医疗器械质量管理体系培训PPT（32页）
• 中美医疗器械质量管理法规要求培训PPT（109页）
• FDA 质量体系法规 QSR820 中英文对照版
• 美国 FDA QSR 820 中文.doc(13页)
• FDA关于质量系统法规21 CFR 820的简介演讲稿（65页）
• QSR 820 检查表_V1（10页）
• FDA QSR820-QSIT质量体系检查指南（中文版）43页
• FDA QSR Part 820 美国联邦法规法典（中英文版）(59页）
• FDA质量体系法规21CFR820/QSR/cGMP及验厂应对培训PPT（116页）
• QSIT QSR820 质量体系指南中文版

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