下载该资料的还下载

• 医疗器械的设计开发与技术文件清单、实例
• 全套医疗器械设计和开发资料(模板可修改).doc（95页）
• 医疗器械设计开发全套资料模板word版（217页）
• 医疗器械产品的设计与开发流程、文件、表格汇总（56页）
• 医疗器械软件合规培训PPT（232页）
• 医疗器械软件确认培训PPT（131页）
• Filemaker 软件验证报告--验证报告模版.doc（67页）
• 医疗器械软件企业质量管理体系的实施
• 医疗器械软件描述文档模板.doc（49页）
• 美敦力Puritan Bennett 560（PB 560）呼吸机设计完整资料（1）

相关资料

• FDA-Software-Validation软件验证指南（44页）
• FDA 803不良事件法规要求思维导图
• FDA验厂常见问题解析（2页）
• FDA培训-医疗器械FDA注册与法规概述
• FDA数据完整性指南-中英文对照
• ISO13485、FDA、QMR条款对照表
• FDA 医疗器械法规培训讲义（50页）
• FDA六大体系检查内容一览表
• 美国 FDA QSR 820 中文.doc(13页)
• FDA对DHF、DMR、DHR的要求

相关评论