下载该资料的还下载

• GB9706-2020检测用风险管理报告模版.doc（53页）
• GB 9706.1-2020风险管理文档检查表.doc（15页）
• GB9706.1-2020概述、使用说明书、技术说明书检查表（4页）
• MDR法规下的医疗器械上市后监督控制程序模板（15页）
• 医疗器械产品上市后监督（PMS）计划模板.doc（7页）
• 医疗器械上市后产品监督报告（PMS报告）模板（6页）
• PMS医疗器械上市后临床随访控制程序模板（En,8页）
• 多功能血液透析机PMCF模板
• MDCG 2020-7 MDR要求下的PMCF上市后临床评价计划模板（12页）
• MDCG 2020-8 MDR要求下的PMCF上市后临床评价报告模板（10页）

相关资料

• FDA-Software-Validation软件验证指南（44页）
• FDA 803不良事件法规要求思维导图
• FDA验厂常见问题解析（2页）
• FDA培训-医疗器械FDA注册与法规概述
• FDA数据完整性指南-中英文对照
• ISO13485、FDA、QMR条款对照表
• FDA 医疗器械法规培训讲义（50页）
• FDA六大体系检查内容一览表
• 美国 FDA QSR 820 中文.doc(13页)
• FDA对DHF、DMR、DHR的要求

相关评论