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更新日期:2024-09-14

ISO 18562-3:2024 医疗应用中呼吸气体通路的生物相容性评价 第3部分:挥发性有机物试验(En,20页)

ISO 18562-3:2024 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications Part 3: Tests for emissions of volatile organic substances ISO 18562-3:2024 医疗应用中呼吸气体通路的生物相容性评价...

更新日期:2024-09-14

ISO 18562-2:2024 医疗应用中呼吸气体通路的生物相容性评价 第2部分:颗粒物排放试验(En,20页)

ISO 18562-2:2024 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applicationsPart 2: Tests for emissions of particulate matter ISO 18562-2:2024 医疗应用中呼吸气体通路的生物相容性评价 第2部分:颗粒物排...

更新日期:2024-09-14

ISO 18562-1:2024 医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估 第1部分:风险管理(En,40页)

ISO 18562-1:2024 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications Part 1: Evaluation and testing within a risk management process ISO 18562-1:2024 医疗保健应用中呼吸气体通路的...

更新日期:2024-09-14

医疗器械电磁兼容检测送检要求、文件编写技巧及整改案例分析培训PPT(42页)

医疗器械电磁兼容检测送检要求、文件编写技巧及整改案例分析培训PPT(42页) 目录 1.送检要求 2.文件编写 3.整改案例分析  

更新日期:2024-09-14

初始污染菌和微粒污染控制验证方案模板(3页)

初始污染菌和微粒污染控制验证方案模板(3页) 通过设计试验确认 XX 半成品的储存环境和存放有效期。其可能存在的环节如下: (1)在内包装封口前初始污染菌是否满足控制要求(定期监控); (2)等待灭菌的产品,密封严实存放在外包间,其初始污染菌随储存时间变化。 目录 1.目的 2.适用范围 3.发放范围 4.规范性引用文件 5....

更新日期:2024-09-14

医疗器械注塑工艺验证报告模板(5页)

医疗器械注塑工艺验证报告模板(5页) 一次性使用无菌医疗器械生产中,注塑是生产过程中影响产品质量的主要环节之一。注塑质量影响到产品整体的性能和外观,配合等方面因此,对注塑工艺进行有效的控制并验证,以保证实现在正常的生产条件下,生产出符合标准的医疗器械产品。 本报告的目的在于为评价注塑工艺参数的状况对注塑产品的外观及尺寸的影响,以确认最佳的注塑工艺参数。 目录 ...

更新日期:2024-09-14

电子天平验证报告实例模板(8页)

电子天平验证报告实例模板(8页) 该天平除了称量,去皮和校准外,在基本称量操作中还具有可激活计件、百分比称量、动态称量功能。 目录 1 引言 2 验证的人员及职责 3 安装验证 4 运行确认 5 性能确认 6 再验证周期 7 验证结果评定与结论  

更新日期:2024-09-12

电子内窥镜技术评价及检测培训PPT(37页)

电子内窥镜技术评价及检测培训PPT(37页) 目录 1.医用电子内窥镜标准解读 2.医用电子内窥镜技术要求 3.医用电子内窥镜检测常见问题 4.医用电子内窥镜检测装置  

更新日期:2024-09-12

无菌医疗器械洁净室(区)监测工作指南(67页)

无菌医疗器械洁净室(区)监测工作指南(67页) 本指南旨在帮助安徽省内医疗器械生产企业(以下简称“企业”)增强对洁净室(区)监测相关过程的认知和把握,为省内医疗器械生产企业在洁净室(区)的环境控制方面提供参考,同时指导全省医疗器械监管人员开展医疗器械生产企业洁净室(区)环境控制的监督检查工作。 目录 1.总则 1.1目的4 1....

更新日期:2024-09-12

基于机器学习的血压测量及血压预测研究(70页)

基于机器学习的血压测量及血压预测研究(70页) 本文基于时序信号的特点,提出利用循环神经网络来构建血压预测模型,并在此基础上提出基于用户背景信息的LSTM-BI血压预测模型。在对比RNNLSTM、RNN-BI、LSTM-BI四个血压预测模型后,实验结果证明,本文提出的基于背景信息的 LSTM-BI模型在用于人体血压预测时,具有更高的预测性能。