AAMI TIR42:2021 与血管性医疗器械有关的颗粒物评价 AAMI TIR42:2021 Evaluation of particulate associated with vascular medical devices 1范围 1.1概况 本文件涉及与循环血液直接接触的血管内医疗器械释放的颗粒。它旨在帮助...
GE塑料齿轮设计指南（28页） 目录 1.齿轮的类型和排列 2.齿轮的运动 3.塑料齿轮的设计应力分析 4.弯曲应力安全系数接触应力 5.整体塑料齿轮设计 6.轮齿设计 7.部件总体设计齿轮的布局组装 8.部件组合 9.测试 10.齿轮失效机理 11.材料 12.润滑添加剂增强材料齿轮副 ...
齿轮技术实用知识（50页） 目录 1齿轮的特殊用语 2 使用齿轮的机构 2.1行星齿轮机构 2.2少齿差行星齿轮机构 2.3封闭行星齿轮机构 3齿轮的齿厚 3.1弦齿厚法 3.2公法线长度法 3.3量柱(球)法 4齿轮的齿隙 4.1各种齿轮的齿隙 4.2齿厚与齿隙 4.3齿轮系与齿...
洁净工作台回顾性再验证/确认方案模板.doc（11页） 洁净工作台是苏州**技术有限公司生产的设备，该设备是一种提供局部无尘无菌工作环境的空气净化设备。对微生物、无菌检查提供可靠的、稳定的局部高洁净度空气环境。 目录 1. 验证目的 2. 概述 3. 职责 4. 验证内容： 4.1 SW-CJ洁净工作台安装确认 4.2 SW-C...
齿轮技术基础(日本教材) 目录 第一部分 关于齿轮 1.齿轮的种类 2.齿轮概述 3.齿轮各部位名称 4.渐开线齿形 5.压力角 6.变位齿 7.齿轮的精度与检测 8.齿轮的材质与热处理 9.齿轮的噪音 10.齿轮的问与答 第二部分 齿轮生产工序 1.正齿 2.齿条 ...
医疗器械风险管理报告模板（英文版） Contents 1 Foreword 3 2 Scope 3 3 Application information 3 3.1 Policy, directive and standard 3 3.2 The information of product 3 3.3 Other source of i...
GB 19082-2023 医用一次性防护服国家标准（16页） 标准简介 发布日期：2023-11-27 实施日期：2025-12-01 本文件规定了医用一次性防护服的要求、标志、使用说明、包装、运输和贮存等内容，描述了相应的试验方法。本文件适用于医疗机构的人员在进行医疗、疾病防控等工作时，在可能接触具有传染性的血液、体液、分泌物、空气中颗粒物等潜在暴露风险场...
医疗器械软件基本概念及GB 9706.1-2020中PEMS的基本要求培训PPT（50页） 目录 医疗器械软件的基本概念 外控型软件组件技术要求参数编制 GB 9706.1-2020中PEMS的基本要求 YY/T 1843-2022标准简介
