Filemaker 软件验证报告--验证报告模版 目录 第一部分 总则2 一、概述2 二、验证方案2 1、验证目的2 2、验证范围2 3、相关文件2 4、职责2 5、验证条件3 6、验证方法3 7、验证合格标准及评价分析7 8、验证实施计划7 9、验证周期8 10、数据收集8 ...
工艺验证报告模板doc（10页） 目录 1介绍2 2验证目的2 3验证范围2 4验证类型2 5验证日期与相关批号2 6验证小组成员及职责2 7简单工艺播述(略)2 8胺化工艺验证3 81工艺参数3 82验证人员及目期3 83验证标准、分析方法3 84验证数据3 ...
臭氧验证报告模板.doc（3页） 验证目的： 通过对在一定的时间洁净室（区）内臭氧浓度的测试，验证在规定的时间内洁净区各洁净间内臭氧浓度是否达到标准规定；通过微生物挑战性试验，确定在一定时间内臭氧对洁净室（区）的灭菌效果。
冻干机验证报告模板（13页） 冷冻干燥机是冻干粉针剂生产的重要设备，必须对设备的安装情况，运行性能和技术参数进行验证，以保冻干粉针剂产品的合格、安全、可靠。该机器整个系统包括一个干燥箱（内有可间接加热和制冷的板层）、一个水捕捉器（冷凝器）、一套制冷系统、一套真空系统、一套循环系统、一套控制系统、一套液压压塞系统和一套CIP在位清洗系统和一套SIP在位消毒系统以及安全连锁装置。设备冻干...
诊断试剂冷库验证报告模板.doc（4页） 目录 1.概述 2.确认参加人员 3验证过程总结 4.数据汇总与分析 5.偏差、改变控制的情况 6.评价和建议 7.确认结论 8.再验证周期
CMA方法扩项验证报告 1.1 实验基本内容 1.1.1 （1）确定方法的检出限 （2）确定方法的准确度 （3）确定方法的精确度 1.2 法验证方案 1.2.1检出限验证参考方案 按照GB 5085.3-2007附录K的有关规定，称取石英砂20.0g，加入苯胺标准溶液5.0μg/mL，按照样品前处理方法，进行提取、浓缩、定...
冷藏箱首次使用验证报告模板.doc（9页） 对用于转运需要冷藏保存的物料或试剂的冷藏箱进行性能验证。 目录 1项目综述3 2验证小组成员及验证用设备清单3 3验证结果3 （1）运行确认结果3 （2）性能确认结果3 1）冷藏箱室温环境的保温能力检测（大号冰盒）4 2）冷藏箱室温环境的保温能力检测（小...
医疗器械关键工序验证报告模板.doc（11页） 1、目的 对XXX关键工序进行验证，确定工艺参数。验证装配的关键工序-动铁、电池、主板焊接及固定，对电烙铁焊接工艺进行有效的控制，获得最佳的焊接参数。（参考文件：作业指导书） 2、范围 适用于耳内式助听器动铁、电池、主板焊接及固定的装配过程中的焊接测试，产品名称：耳内式助听器 ...
医药冷藏车满载验证报告模板.doc（10页） 一、验证具体操作记录表 二、验证过程记录分析 1. 验证实景照片 2.冷藏车的验证过程 三、验证项目及内容的逐项分析 ⒈温度分布特性的测试与分析 ⒉温控设施运行参数及使用状况测试和确认： ⒊温控系统配置的温度监测点参数及安装位置确认： ⒋开门作业对车内温度分布及温...
清洗工艺验证方案与报告模板（30页） 目录 1、清洗工艺验证方案 2、清洗工艺验证报告 一、目的 为保证产品配件（以下简称：配件）清洗工艺的产品质量及工艺稳定性，按照质量管理体系的要求，对配件的清洗工艺进行验证。 二、确认项目 清洗工艺的方案、配件清洗的效果。
