第一阶段包括四个方面内容：

一、DETERMINE THE PROBLEM TO BE SOLVED.找到需要解决的问题

需要解决的临床问题的确定信息，可以通过多种信息渠道，主要包括以下内容：

WHO? 谁使用这个产品？这个产品将影响谁？

WHAT? 这个产品用来做什么？使用过程它需要什么？

WHY? 为什么这个产品必须被使用？

WHERE? 这个产品在什么场合使用？

WHEN? 这个产品什么时候使用

可以从图表上的角度来回答以上五个W?

二、DETERMINE BUSINESS REQUIREMENTS.需要达到的商业目标

对于大多数新产品开发，商业或商业行为还须满足以下目标：
•在指定时间内偿还开发成本
•增加特定部门的市场份额
•通过降低成本或引入新产品来延长产品寿命特征，
•通过添加新元素来增强产品范围。

在进行任何重大开发或投资之前，通常需要首先评估新产品如何满足业务目标。随着要求变得更加清晰并且产品定义得到发展，并将被细化。评估需要解决以下因素：

•用户是谁以及他们的需求是什么
•新产品如何扩展或改变用户的需求观念
•该产品对用户的吸引力大于其他产品
•市场有多大以及市场如何变化
•变化的主要原因
•竞争对手是谁以及他们如何对新的产品反应
•产品的推出方式和时间以及产品的使用时间是否有竞争力。

三、REVIEWING WHAT IS ACHIEVABLE评审什么是可以获得的

对初始业务评估的管理评审至关重要。 如果项目不可行，应该在那里停止。 如果项目边际，管理层可能会决定应重新评估。

通常，开发计划包括在适当的里程碑进行的审查，以根据不断变化的产品概念更新评估。 这些审查可以在必要和可实现的目标之间进行必要的权衡。 管理层通常也适合审查对发展的持续投资是否合理。

四、获取信息ACQUIRING INFORMATION

描述上述因素所需的大部分信息可以通过文献检索或用户研究来收集。 对于本质上基本上“进化”的产品（例如产品范围扩展或重新设计以降低成本的产品），这通常就足够了。 对于更具“革命性”的新产品，无论是通过使用新技术还是通过以创新方式满足用户需求，都需要使用其他方法。这些方法将包括寻求专家意见，使用创造性技术探索未满足的用户需求，以及使用场景来说明和探索一系列未来的可能性。考虑这些因素将有助于确保产品要求与业务要求相匹配，并且产品在推出时将满足其商业目标。