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嘉峪检测网 2018-10-24 20:03
10月23日,医疗器械技术审评中心发布了《决策是否开展医疗器械动物实验研究的技术审查指导原则(征求意见稿)》,该指导原则是国家药监部门首次发布关于动物实验的官方文件,结束了医疗器械动物实验长期无规可循的局面。同时,新法规的颁布也意味着药监部门整顿动物实验的开始。
该指导原则目录内建议开展动物实验的医疗器械共41项,主要涵盖了心血管、骨科、口腔材料和创伤治疗等领域,结构以植入物为主,多体现为新技术、新材料的应用。
需要开展动物实验的医疗器械,特整理如下
来源:CCBio