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几种用于医疗器械的聚合物的性能比较

嘉峪检测网        2018-11-14 10:15

几种用于医疗器械的聚合物的性能比较

 

POMC 

这种旗舰材料源于20世纪80和90年代,最终取代了PA6或PA66,后两者在重复进行蒸汽灭菌周期后性能会下降。

 

此材料具有以下益处:

可采用多种颜色对辅助器械进行编码;

批次可追踪性;

符合美国药典VI类(USPVI)及美国食品药品管理局(FDA)标准。

 

不过,这种材料有几个缺点:

根据部件设计的不同,在蒸汽灭菌(134°C)后会发生降解;

耐酸性差(漂白较为频繁);

重量:密度为1.42;

不可抛光。

 

机械加工性能:

易于进行机械加工,遇碎屑无特殊问题;

表面光洁度非常闪亮。

 

标准:

符合FDA最高标准,所有POMC TICONA M25颜色都按ISO 10993-5/10/11标准进行了测试。

 

应用:

 

臀部

试验头

试验插入件

冲击部件(耐受性及重复灭菌的降解性有限)

 

膝盖

试验胫骨平台

试验髌腱

冲击部件(耐受性及重复灭菌的降解性有限)

 

肩部

试验肱骨嵴

 

禁忌:

量尺式细长部件、灭菌容器。

相对于POMC,自2004年起这些应用已优先采用PROPYLUX HS。

 

PROPYLUX HS 

 

Propylux  HS 与Radel (PPSU)都已成为矫形聚合物中的基准材料。

灭菌期间会发生Propylux降解,但经过冷却程序后,该材料会恢复其初始形状。这种降解有利于接触金属部件(螺旋插入件)。

 

凭借以下特性,这种材料易于取代POMC:

价格(与POMC类似,是Radel的三成);

尺寸稳定性远超POMC;

化学耐受性;

重量非常低(密度为0.9);

14种标准颜色;

符合美国药典VI类(USPVI)及美国食品药品管理局(FDA)标准;

可供货棒材(挤压)和板材(压缩)。

 

缺点:

重量:这种材料会漂浮,辅助工具无法进行恰当的去污;

用桩帽处理时可能会发生材料收缩;

不可抛光;

难以粘结。

 

机械加工性能:

由于碎屑更长,因而Propylux不如POM C易于进行机械加工。不过,经过短暂培训即可轻松处理这种材料;

表面比POM C“粗糙”。

 

标准:

符合FDA最高标准,所有Propylux标准颜色都按ISO10993-5/10/11标准进行了测试。

应用与POM C应用类似,除此以外,还可用于:

 

灭菌容器(框架);

量尺。

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来源:AnyTesting