您当前的位置:检测资讯 > 科研开发
嘉峪检测网 2018-11-14 10:15
几种用于医疗器械的聚合物的性能比较
POMC
这种旗舰材料源于20世纪80和90年代,最终取代了PA6或PA66,后两者在重复进行蒸汽灭菌周期后性能会下降。
此材料具有以下益处:
可采用多种颜色对辅助器械进行编码;
批次可追踪性;
符合美国药典VI类(USPVI)及美国食品药品管理局(FDA)标准。
不过,这种材料有几个缺点:
根据部件设计的不同,在蒸汽灭菌(134°C)后会发生降解;
耐酸性差(漂白较为频繁);
重量:密度为1.42;
不可抛光。
机械加工性能:
易于进行机械加工,遇碎屑无特殊问题;
表面光洁度非常闪亮。
标准:
符合FDA最高标准,所有POMC TICONA M25颜色都按ISO 10993-5/10/11标准进行了测试。
应用:
臀部
试验头
试验插入件
冲击部件(耐受性及重复灭菌的降解性有限)
膝盖
试验胫骨平台
试验髌腱
冲击部件(耐受性及重复灭菌的降解性有限)
肩部
试验肱骨嵴
禁忌:
量尺式细长部件、灭菌容器。
相对于POMC,自2004年起这些应用已优先采用PROPYLUX HS。
PROPYLUX HS
Propylux HS 与Radel (PPSU)都已成为矫形聚合物中的基准材料。
灭菌期间会发生Propylux降解,但经过冷却程序后,该材料会恢复其初始形状。这种降解有利于接触金属部件(螺旋插入件)。
凭借以下特性,这种材料易于取代POMC:
价格(与POMC类似,是Radel的三成);
尺寸稳定性远超POMC;
化学耐受性;
重量非常低(密度为0.9);
14种标准颜色;
符合美国药典VI类(USPVI)及美国食品药品管理局(FDA)标准;
可供货棒材(挤压)和板材(压缩)。
缺点:
重量:这种材料会漂浮,辅助工具无法进行恰当的去污;
用桩帽处理时可能会发生材料收缩;
不可抛光;
难以粘结。
机械加工性能:
由于碎屑更长,因而Propylux不如POM C易于进行机械加工。不过,经过短暂培训即可轻松处理这种材料;
表面比POM C“粗糙”。
标准:
符合FDA最高标准,所有Propylux标准颜色都按ISO10993-5/10/11标准进行了测试。
应用与POM C应用类似,除此以外,还可用于:
灭菌容器(框架);
量尺。
来源:AnyTesting