1.HER2靶向ADC疗法达Ⅱ期临床终点。阿斯利康和第一三共联合开发的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）[fam-] trastuzumab deruxtecan（DS-8201），在治疗HER2阳性转移性乳腺癌关键性Ⅱ期试验DESTINY-Breast01中达主要终点。在平均接受过6种前期疗法的患者中客观缓解率（ORR）达到60.9%，疾病控制率（DCR）达到97.3%。中位缓解时间（DOR）为14.8个月，中位无进展生存期（PFS）为16.4个月。目前该疗法已获授予优先审评资格。

2.HER2特异性TKI达到Ⅲ期临床终点。Seattle公司HER2特异性口服酪氨酸激酶抑制剂tucatinib，联合标准疗法曲妥珠单抗和卡培他滨，在治疗HER2阳性转移性乳腺癌关键性Ⅲ期试验HER2CLIMB中达主要终点和关键性次要终点。与活性对照组相比，tucatinib三联疗法显著提高患者的无进展生存期（中位PFS：7.8个月vs 5.6个月），将疾病进展或死亡风险降低46%；改善患者的总生存期（中位OS：21.9个月vs17.4个月），将患者死亡风险降低34%。在脑转移患者亚组中，三联疗法也显示出优秀的PFS，Seattle Genetics公司计划明年第一季度向FDA递交其新药申请。FDA此前已授予tucatinib用于治疗携带脑转移瘤的乳腺癌患者的孤儿药资格。

3.IL-31受体抑制剂获FDA突破性疗法认定。Galderma公司开发的“first-in-class”IL-31受体α单克隆抗体nemolizumab获FDA授予突破性疗法认定，用于治疗结节性痒疹（PN）。据悉，Nemolizumab抗体可通过与IL-31受体α相结合来阻断IL-31的信号通路。IL-31是导致严重瘙痒的重要细胞因子。在一项治疗中重度PN的Ⅱ期研究中， 与安慰剂相比，Nemolizumab不仅达到主要终点——显著改善患者的峰值瘙痒数值评定量表（PP NRS）评分，而且根据研究者全球评估（IGA）的测量，患者皮肤病变也得到显著改善。

4.吉利德与Kiniksa公司达成研发合作。吉利德旗下Kite公司的CAR-T疗法Yescarta，拟与Kiniksa公司在研抗GM-CSFRα全人源单克隆抗体mavrilimumab，联合开展评估治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤安全性的临床研究。mavrilimumab是一款拟用于治疗巨细胞动脉炎的GM-CSF抑制剂，目前正处于Ⅱ期临床阶段。在许多研究中，人们发现CAR-T疗法会诱导GM-CSF的产生。临床前的数据表明，干扰GM-CSF通路，有望减少CAR-T疗法带来的炎症反应，而不会影响其抗肿瘤效果。

5.罗氏奥马珠单抗新适应症在美国进入审查。罗氏与诺华联合开发的靶向抗体药物Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）的新适应症上市申请获FDA受理，用于对鼻内皮质类固醇治疗不佳的18岁及以上成人患者，治疗鼻息肉。FDA预计在明年第三季度做出审查决定。2项III期临床（POLYP 1，POLYP 2）结果显示，与安慰剂组相比，Xolair治疗组患者在治疗24周内NPS（鼻息肉评分）和NCS（鼻充血评分)相对基线均表现出统计学意义的显著改善。2项研究中，Xolair的耐受性良好，其安全性与先前治疗中重度过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹患者的研究结果一致。

6.ImmunOs新型靶向免疫疗法步入临床。ImmunOs公司完成1500万瑞士法郎（约1520万美元）的A轮融资，本轮融资由辉瑞风险投资基金和BioMedPartners领投。该轮融资主要用于支持该公司治疗实体瘤和血液肿瘤的潜在免疫新疗法iosH2进入临床阶段，以及推进其它候选药物的临床前开发计划，扩大其iosH新型免疫疗法平台。ImmunOs公司新一代癌症免疫疗法可以用一个分子靶向多种受体，以激活免疫细胞之间产生抗肿瘤的协同效应，还可以重塑肿瘤微环境以增强现有免疫疗法的疗效。ImmunOs公司目前已有3款候选药物处于临床前开发阶段，分别为iosH2，iosH5和iosH1。

1.北京发布年度体检统计报告。《北京市2018年度体检统计报告》发布。《报告》指出，在2018年中高考体检中，异常指标检出率排在前五位的是视力不良、身高不足、肥胖、超重、体重过轻。其中，青少年视力不良问题突出，中考体检视力不良检出率为81.1%，高考体检视力不良检出率为89.5%。中考体检肥胖率从2013年的12.6%上升到2018年的13.9%，高考体检肥胖检出率由2013年的13.1%上升到2018年的15.7%。在健康体检方面，异常指标检出率排名靠前的是血脂异常、超重和脂肪肝等慢性非传染性疾病相关的高危因素。

2.上海暂停四个药品挂网采购资格一年。上海市医药集采事务管理所发布《关于暂停部分自费药品挂网采购资格的通知》，从2019年12月11日起，天成药业注射用磷酸肌酸钠、奥鸿药业小牛血清去蛋白注射液、葵花药业羚羊角颗粒、扬子江药业双花百合片4个药品将暂停挂网采购资格一年。上海表示，此次决定是基于《关于进一步完善本市自费药品挂网采购工作的通知》（沪药事〔2017〕29号）中的规定，因为这些药不符合自费药品挂网的相关要求。其中注射用磷酸肌酸钠和小牛血清去蛋白注射液属于国家重点监控药品。

3.卫健委：做好地方病管理工作可获公卫补助。国家卫健委发布《关于印发地方病患者管理服务规范和治疗管理办法的通知》。《通知》提出，对基层医疗卫生机构承担的健康管理服务工作，根据工作数量、工作质量和满意度绩效评价后予以相应的补助。据了解，2019年基本公共卫生服务项目新增19项内容，其中一项就是地方病防治工作。地方病主要包括大骨节病、克山病、氟骨症、克汀病和II度甲状腺肿大5种病。给患者要提供的5项服务包括信息管理、随访评估、健康体检、干预与管理、健康教育等。