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40项强制性医疗器械行业标准转化为推荐性行业标准

嘉峪检测网        2019-12-18 14:18

日前,国家药监局发布通知,40项强制性医疗器械行业标准转化为推荐性行业标准,详情如下:

 

序号

原标准编号

标准名称

转化后标准编号

1

YY  0292.1-1997

医用诊断 X 射线辐射防护器具第1部分:材料衰减性能的测定

YY/T 0292.1-1997

2

YY  0801.1-2010

医用气体管道系统终端  第 1 部分  用于压缩医用气体和真空的终端

YY/T 0801.1-2010

3

YY  0801.2-2010

医用气体管道系统终端  第 2 部分  用于麻醉气体净化系统的终端

YY/T 0801.2-2010

4

YY  0078-1992

气管异物钳通用技术条件

YY/T 0078-1992

5

YY  0076-1992

金属制件的镀层分类技术条件

YY/T 0076-1992

6

YY  1012-2004

牙科手机联轴节尺寸

YY/T 1012-2004

7

YY  0314-2007

一次性使用人体静脉血样采集容器

YY/T 0314-2007

8

YY  0770.1-2009

医用输、注器具用过滤材料第 1 部分:药液过滤材料

YY/T 0770.1-2009

9

YY  0770.2-2009

医用输液、注器具用过滤材料第 2 部分:空气过滤材料

YY/T 0770.2-2009

10

YY  0331-2006

脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法

YY/T 0331-2006

11

YY  0854.1-2011

全棉非织造布外科敷料性能要求第 1 部分:敷料生产用非织造布

YY/T 0854.1-2011

12

YY0854.2-2011

全棉非织造布外科敷料性能要求第 2 部分:成品敷料

YY/T 0854.2-2011

13

YY  0033-2000

无菌医疗器具生产管理规范

YY/T 0033-2000

14

YY  91133-1999

手枪式手摇骨钻

YY/T 91133-1999

15

YY  0868-2011

神经和肌肉刺激器用电极

YY/T 0868-2011

16

YY  0904-2013

电池供电骨组织手术设备

YY/T 0904-2013

17

YY  0903-2013

脑电生物反馈仪

YY/T 0903-2013

18

YY  0902-2013

接触式远红外理疗设备

YY/T 0902-2013

19

YY  0623-2008

牙科材料可溶出氟的测定方法

YY/T 0623-2008

20

YY  0715-2009

牙科学银汞合金胶囊

YY/T 0715-2009

21

YY  0769-2009

牙科用磷酸酸蚀剂

YY/T 0769-2009

22

YY  0067-2007

微循环显微镜

YY/T 0067-2007

23

YY  0068.3-2008

医用内窥镜  硬性内窥镜  第 3 部分:标签和随附资料

YY/T 0068.3-2008

24

YY  0290.1-2008

眼科光学人工晶状体第 1 部分:术语

YY/T 0290.1-2008

25

YY  0290.4-2008

眼科光学  人工晶状体  第 4 部分:标签和资料

YY/T 0290.4-2008

26

YY  0290.6-2009

眼科光学  人工晶状体  第 6 部分:有效期和运输稳定性

YY/T 0290.6-2009

27

YY  0677-2008

液氮冷冻外科治疗设备

YY/T 0677-2008

28

YY  0718-2009

眼科仪器检影镜

YY/T 0718-2009

29

YY  0719.1-2009

眼科光学接触镜护理产品  第 1 部分:术语

YY/T 0719.1-2009

30

YY  0719.3-2009

眼科光学接触镜护理产品第 3 部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统

YY/T 0719.3-2009

31

YY  0719.4-2009

眼科光学  接触镜护理产品  第 4 部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南

YY/T 0719.4-2009

32

YY  0719.5-2009

眼科光学接触镜护理产品第5 部分:接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定

YY/T 0719.5-2009

33

YY  0719.6-2010

眼科光学接触镜护理产品第 6 部分:有效期测定指南

YY/T 0719.6-2010

34

YY  0719.7-2011

眼科光学接触镜护理产品第 7 部分:生物学评价试验方法

YY/T 0719.7-2011

35

YY  0763-2009

医用内窥镜照明用光缆

YY/T 0763-2009

36

YY  0764-2009

眼科仪器视力表投影仪

YY/T 0764-2009

37

YY  1036-2004

压陷式眼压计

YY/T 1036-2004

38

YY  0755-2009

麻醉蒸发器麻醉剂专用灌充系统

YY/T 0755-2009

39

YY  1040.2-2008

麻醉和呼吸设备圆锥接头第 2 部分:螺纹承重接头

YY/T 1040.2-2008

40

YY  0954-2015

无源外科植入物-I 型胶原蛋白植入剂

YY/T 0954-2015

 

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来源:国家药监局