您当前的位置:检测资讯 > 法规标准

【医械答疑】脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分?

嘉峪检测网        2020-04-27 16:54

问:脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分?

 

答:脊柱用钛笼主要是用于椎体替代或脊柱融合。常见的有钛笼椎体替代植入物和钛笼椎体内植入物,应划分为不同的注册单元。产品组成材料(包括材料牌号)不同,应分为不同的注册单元。按照钛笼常用的制作材料,可分为TA3纯钛、TC4钛合金、TC4 ELI钛合金等注册单元。

 

分享到:

来源:中国器审