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嘉峪检测网 2020-09-17 08:57
01什么是设计质量控制?
设计控制是以保证设计的结果符合人类社会的需要为目的,对设计的整个技术运作过程进行分析、处理、判断、决策和修正的管理行为。
《CIMS环境下产品质量系统工程》中指出质量控制就是采取一定的方法使产品的质量特征在规定的标准范围内,还指出产品规划过程中的质量控制是指在产品的需求分析以及功能结构设计和工艺设计过程中的质量性能指标的制定、保证和控制。另外,ISO9000标准对质量控制下了一个很简明的定义[2]:质量管理的一部分,致力于满足质量要求。
设计质量控制应贯穿于设计质量形成的全过程,设计质量控制的对象是设计过程。
02设计质量控制的对象
产品设计过程中的质量包括两个方面,其一是产品质量,其二是产品设计过程中的工作质量。其中产品质量是核心,工作质量是设计质量的保障。设计过程的质量控制就是要通过提高这两方面的质量达到最终提高设计质量的综合目的。其中在产品质量这个方面中,除了要考虑客户方面的“适用性”要求,还要充分考虑生产制造方面的可行性,如产品结构的工艺,标准化水平,生产效率等因素。上一节从人、机、料、法、环五个方面分析了设计过程中的质量影响因素,其中“环”的因素在现代企业中已经得到了很大改善,已经不再是主要的影响因素了,因此设计质量控制要控制的对象就主要是人、机、料、法四个方面,将其总结如下:
① 设计人员为设计人员分配设计任务、督促设计人员的任务完成情况、促进设计人员综合素质的提高。
② 设计过程设计流程的控制和设计过程的管理,要控制好设计过程以保证产品质量。
③ 设计信息设计信息是指设计过程中产生的各种文件信息,分为两大类,文本文档和数据文件。文本文档包括:设计任务书、合同文本、技术协议、开发计划、质量计划、评审记录等;数据文件包括:效果图、图片、三维数据等。
④ 设计方法选择适合企业需求的有效设计方法。
03设计质量控制的内容
产品的设计开发过程是一个创新的过程,这一过程的质量职能体现在两个方面:一是保证产品质量满足用户需求;二是要满足后续生产加工要求。根据这两方面的质量职能,以及ISO9000 体系标准的要求,产品设计过程的质量管理和控制工作应包括以下内容:
① 进行市场研究,确定产品质量要求;
② 注重设计决策,选择合理的开发设计方式,也即建立科学合理的设计开发流程,选择先进的设计工具和质量设计技术;
③ 严格遵循产品开发设计的一般规律,科学合理地安排各个设计阶段的任务和职责;
④ 做好设计质量策划工作;
⑤ 在设计过程中,辅以进行设计分析;
⑥ 注重设计评审,通过早期报警克服设计缺陷;
⑦ 组织好产品的试制、试验、鉴定工作,以进行可靠的设计验证和确认。
⑧ 注重设计质量的持续改进,将质量问题记录并做统计分析,促进设计的改进。
04设计质量控制的发展趋势
“零缺陷”设计技术的研究和实践依据质量大师克劳士比的零缺陷理论,以及对质量设计技术、质量分析方法和质量控制手段的继续深入研究,尤其是对近年来发展迅速的6σ设计和6σ质量控制方法的研究,将零缺陷质量与设计开发过程结合起来,提出零缺陷的产品设计开发战略,并将之作为企业的核心战略。力求做到在设计阶段就能识别缺陷的模式,并将设计防错装置作为预防缺陷产生的一项首选措施,实现设计开发过程中的零缺陷管理,从而保证设计过程和设计质量的零缺陷。“零缺陷的设计质量控制”应该是设计质量控制发展的重要趋势。
设计质量控制信息化管理的发展趋势
目前信息化技术的应用研究主要集中在开发有关质量数据管理信息系统,很少专门针对设计质量控制信息系统的应用研究。因此,今后设计质量控制信息化管理的发展趋势将是如何开发一套有效的信息系统,将先进的、可行的设计质量控制理论和设计质量控制系统实现联系起来,以对设计过程进行有效控制,提高设计质量。
设计质量控制系统的通用化设计
在开发设计质量控制信息系统的同时,注重系统的通用化设计,专用化应用。也就是开发的系统可以适合于任何企业的应用,企业在应用时只需要定义自己的设计流程即可。通用化系统的开发既可以提高系统的有效性,又降低了专门开发的成本,更便于推广和使用。
与质量信息系统的有机集成
随着信息技术的发展,企业应用到的质量信息系统越来越多。由于每个系统都会产生大量的数据信息,而过多的信息不便于企业做出有效的决策。因此,企业必然会提出信息系统集成的需求,设计质量控制系统与各质量信息系统的有机集成也必然会成为重要的发展趋势。
05设计质量评审
什么是设计质量评审?
设计质量评审是运用早期预警、预防风险的原理,把各方面的经验集中运用于设计开发,为设计决策提供咨询,从而达到发现和弥补设计开发缺陷、确保产品的使用性和经济性的目的。
程序质量评审通常它是从开发者的角度进行评审,直接与开发技术有关。它是着眼于软件本身的结构、与运行环境的接口、变更带来的影响而进行的评审活动。
设计质量评审的评审内容
a. 设计质量评审的对象是在需求分析阶段产生的软件需求规格说明、数据需求规格说明,在软件概要设计阶段产生的软件概要设计说明书等。通常需要从以下几个方面进行评审:
b . 评价软件的规格说明是否合乎用户的要求,即总体设计思想和设计方针是否正确,需求规格说明是否得到了用户或单位上级机关的批准;需求规格说明与软件的概要设计规格说明是否一致等。
c . 评审可靠性,即是否能避免输入异常(错误或超载等)、硬件失效及软件失效所产生的失效,一旦发生应能及时采取代替手段或恢复手段。
d . 评审保密措施实现情况,即是否提供对使用系统资格、对特定数据的使用资格及特殊功能的使用资格进行检查,在查出有违反使用资格情况后,能否向系统管理人员报告有关信息,是否提供对系统内重要数据加密的功能。
e . 评审操作特性实施情况,即操作命令和操作信息的恰当性,输入数据与输入控制语句的恰当性,输出数据的恰当性,应答时间的恰当性等。
f . 评审性能实现情况。
g . 评审软件是否具有可修改性、可扩充性、可互换性和可移植性。
h . 评审软件是否具有可测试性。
i . 评审软件是否具有复用性。
设计质量评审的人员
参加设计质量评审的人员主要是由不直接参与设计、不承担设计质量责任的各方面的具有一定资格的有能力提出实质性问题的有关人员。评审人员涉及到采购、制造、服务、销售、检验、试验、可靠性、质量保证等职能部门及顾客代表等,评审人员根据设计质量评审阶段的评审内容和要求来制订。
来源:医械要闻交流平台