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2020年11月226个进口第一类医疗器械产品备案信息

嘉峪检测网        2020-12-07 17:47

2020年11月进口第一类医疗器械产品备案信息

序号 产品名称 备案号 备案人名称原文 备案日期 状态
1 球囊扩张充压装置 国械备20200689号 株式会社ICST 2020-11-30  有效
2 脊柱手术工具包 国械备20200688号 ENDOVISION Co., Ltd. 2020-11-30  有效
3 一件式造口袋 国械备20181569号 Coloplast A/S 2020-11-30  变更
4 造口底盘 国械备20190932号 Coloplast A/S 2020-11-30  变更
5 造口护理用品 国械备20181590号 Coloplast A/S 2020-11-30  变更
6 正畸钳 国械备20160817号 Ormco Corporation 2020-11-27  变更
7 牵开器 国械备20200687号 CM Instrumente GmbH   2020-11-27  有效
8 种植体扫描体 国械备20161179号 DIO Corporation 2020-11-27  变更
9 造口皮肤保护膜 国械备20190111号 Coloplast A/S 2020-11-27  变更
10 造口袋 国械备20181653号 Coloplast A/S 2020-11-27  变更
11 测瓣器套装 国械备20150500号 Edwards Lifesciences LLC 2020-11-27  变更
12 二件式造口袋 国械备20190784号 Coloplast A/S 2020-11-27  变更
13 造口皮肤保护剂 国械备20191410号 Coloplast A/S 2020-11-27  变更
14 医用图像打印机 国械备20200686号 Agfa NV 2020-11-26  有效
15 牙科磷酸盐铸造包埋材 国械备20200685号 SRL Dental GmbH 2020-11-26  有效
16 机动基台螺丝起 国械备20200684号 TALLADIUM ESPAÑA, S.L. 2020-11-26  有效
17 血细胞分析用染色液 国械备20200683号 RAL DIAGNOSTICS 2020-11-26  有效
18 缓冲液 国械备20200682号 RAL DIAGNOSTICS 2020-11-26  有效
19 骨测量器 国械备20152049 号 Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-25  变更
20 骨锥  国械备20152024号  Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-25  变更
21 固定针 国械备20152047号  Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-25  变更
22 骨科定位片  国械备20152031号  Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-25  变更
23 打入器 国械备20152032号  Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-25  变更
24  骨拉钩 国械备20152012号 Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-25  变更
25 打拔器 国械备20152033号  Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-25  变更
26 峨眉凿 国械备20151880号 Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-25  变更
27 口腔科手术器械 国械备20200681号 ASAS AND BROTHERS ENTERPRISES 2020-11-25  有效
28 骨撬 国械备20152018号 Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-25  变更
29 试色糊剂 国械备20190250号 Ivoclar Vivadent AG 2020-11-25  变更
30 骨刮匙 国械备20152020号 Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-25  变更
31 夹持器 国械备20152021号  Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-25  变更
32 钢丝穿引器 国械备20152023号  Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-25  变更
33 骨锉 国械备20152019号 Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-25  变更
34 吉姆萨染色液 国械备20140176号 Beckman coulter, Inc. 2020-11-25  变更
35 血细胞分析用溶血剂  国械备20161504号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-25  变更
36 血细胞分析用染色液 国械备20161505号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-25  变更
37 血细胞分析用染色液 国械备20170266号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-25  变更
38 缓冲液 国械备20140233号 Beckman coulter, Inc. 2020-11-25  变更
39 缓冲液 国械备20140237号 Beckman coulter, Inc. 2020-11-25  变更
40 瑞氏-吉姆萨染色液 国械备20140179号 Beckman coulter, Inc. 2020-11-25  变更
41 瑞氏染色液 国械备20140187号 Beckman coulter, Inc. 2020-11-25  变更
42 血细胞分析用染色液 国械备20170213号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-25  变更
43 血细胞分析用稀释液 国械备20140159号 Beckman coulter, Inc. 2020-11-25  变更
44 血细胞分析用溶血剂 国械备20140184号 Beckman coulter, Inc. 2020-11-25  变更
45 血细胞分析用染色液 国械备20151293号 Beckman coulter, Inc. 2020-11-25  变更
46 全自动推片染片系统 国械备20160725号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-25  变更
47 测瓣器 国械备20200680号 St. Jude Medical 2020-11-25  有效
48 截骨板 国械备20152139号 Waldemar Link GmbH & Co. KG 2020-11-25  变更
49 髋臼锉 国械备20152138号 Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-25  变更
50 填充块 国械备20152137号 Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-25  变更
51 尿液分析用鞘液 iQ® LaminaTM 国械备20150059号 Beckman Coulter Ireland Inc. 2020-11-25  变更
52 髓腔锉 国械备20152136号 Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-25  变更
53 清洗液 iChem® VELOCITY(TM) Wash Solution 国械备20140183号 Beckman Coulter Ireland Inc.  2020-11-25  变更
54 钢丝钳 国械备20152043号 Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-25  变更
55 扳手 国械备20152042号  Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-25  变更
56 体液分析用溶血剂 iQ® Body Fluids Lysing Reagent  国械备20150226号 Beckman Coulter Ireland Inc. 2020-11-25  变更
57 导钻  国械备20152045号 Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-25  变更
58 血细胞分析用稀释液 国械备20180178号 Beckman Coulter Ireland Inc. 2020-11-25  变更
59 拔出器  国械备20152044号 Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-25  变更
60 血细胞分析用染色液 国械备20200679号 RAL DIAGNOSTICS 2020-11-25  有效
61 骨用牵开器 国械备20152127号 Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-25  变更
62 取出钳 国械备20152126号 Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-25  变更
63 血细胞分析用溶血剂 国械备20180180号  Beckman Coulter Ireland Inc. 2020-11-25  变更
64 试模 国械备20152129号 Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-25  变更
65 尿液分析用稀释液 Iris® Diluent Pack  国械备20140182号 Beckman Coulter Ireland Inc. 2020-11-25  变更
66 血细胞分析用染色液 国械备20200678号 RAL DIAGNOSTICS 2020-11-25  有效
67 快装手柄 国械备20152128号 Waldemar Link GmbH & Co. KG 2020-11-25  变更
68 髓腔铰刀 国械备20152135号 Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-25  变更
69 扭断器 国械备20152130号 Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-25  变更
70 自动样本处理系统 国械备20150277号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-25  变更
71 全自动样品处理系统 国械备20181379号 Beckman Coulter Biomedical GmbH 2020-11-25  变更
72 自动样本处理系统 国械备20151466号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-25  变更
73 颈椎前路固定板系统手术工具 国械备20170832号 bricon GmbH 2020-11-24  变更
74 骨刀 国械备20200677号 CM Instrumente GmbH   2020-11-24  有效
75 鞘液浓缩液 国械备20200676号 Luminex Corporation 2020-11-24  有效
76 鞘液 国械备20200675号 Luminex Corporation  2020-11-24  有效
77 夹头 国械备20200674号 Stryker Instruments 2020-11-24  有效
78 拔牙钳 国械备20200673号 Rite Dent Manufacturing Company 2020-11-23  有效
79 刮治器 国械备20151442号 Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC 2020-11-23  变更
80 洁治器 国械备20151437号 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC 2020-11-23  变更
81 牙齿美白工具包 国械备20200672号 Discus Dental LLC 2020-11-23  有效
82 肱骨骨锉 国械备20200671号 VIANT MEDICAL,LLC 2020-11-23  有效
83 咬骨钳 国械备20181360号 Integra LifeSciences Production Corporation 2020-11-23  变更
84 枪形咬骨钳 国械备20190133号 Integra LifeSciences Production Corporation 2020-11-23  变更
85 口腔科手术器械 国械备20200670号 SURGICRAFTS 2020-11-20  有效
86 基础外科手术器械 国械备20200669号 SURGICRAFTS 2020-11-20  有效
87 刮匙 国械备20200668号 CM Instrumente GmbH  2020-11-20  有效
88 CD4检测试剂 国械备20200667号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-20  有效
89 缓冲液 国械备20140155号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-20  变更
90 缓冲液 国械备20140188号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-20  变更
91 缓冲液 国械备20151170号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-20  变更
92 样本稀释液 国械备20170172号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-20  变更
93 全自动样本处理系统 国械备20151954号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-20  变更
94 样本稀释液 国械备20151348号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-20  变更
95 样本稀释液 国械备20151117号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-20  变更
96 造口袋 国械备20181571号 Coloplast A/S 2020-11-20  变更
97 缓冲液 国械备20151166号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-20  变更
98 造口护理用品附件 国械备20191252号 Coloplast A/S 2020-11-20  变更
99 造口袋 国械备20190948号 Coloplast A/S 2020-11-20  变更
100 显微剪  国械备20150504号 Boss Instruments, Ltd 2020-11-19  变更
101 CD8检测试剂 国械备20200666号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-19  有效
102 CD3检测试剂 国械备20200665号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-19  有效
103 同型对照抗体(小鼠IgG1) 国械备20200664号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-19  有效
104 缓冲液 国械备20170183号 Beckman Coulter Ireland Inc. 2020-11-19  变更
105 糖化血红蛋白溶血剂 国械备20170153号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-19  变更
106 探针 国械备20200663号 CM Instrumente GmbH 2020-11-19  有效
107 一次性使用牙科冲洗针 国械备20200662号 Produits Dentaires SA 2020-11-19  有效
108 造口灌洗器 国械备20150307号 Coloplast A/S 2020-11-19  变更
109 手术体位垫 国械备20180304号 Simonsen & Weel A/S 2020-11-18  变更
110 样本稀释液 国械备20181729号 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 2020-11-18  变更
111 创口贴 国械备20200661号 curea medical GmbH 2020-11-18  有效
112 CD7检测试剂 国械备20200660号 BIOLEGEND, INC 2020-11-17  有效
113 CD45检测试剂 国械备20200658号 BIOLEGEND, INC 2020-11-17  有效
114 CD4检测试剂 国械备20200659号 BIOLEGEND, INC 2020-11-17  有效
115 样本稀释液 国械备20151356号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-17  变更
116 样品稀释液 国械备20140109号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-17  变更
117 全自动免疫检验系统用底物液 国械备20140158号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-17  变更
118 溶血剂 国械备20140107号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-17  变更
119 样本稀释液 国械备20161397号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-17  变更
120 样本稀释液 国械备20161396号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-17  变更
121 转移帽 国械备20161082号 BioHorizons Implant Systems, Inc. 2020-11-17  变更
122 样本稀释液 国械备20150932号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-17  变更
123 清洗缓冲液 国械备20160768号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-17  变更
124 样本稀释液 国械备20161052号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-17  变更
125 样本稀释液 国械备20161399号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-17  变更
126 样本稀释液 国械备20161398号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-17  变更
127 样本稀释液 国械备20191443号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-17  变更
128 清洗液 国械备20190142号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-17  变更
129 样本稀释液 国械备20151421号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-17  变更
130 样本稀释液 国械备20161401号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-17  变更
131 样本稀释液 国械备20150931号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-17  变更
132 样本稀释液 国械备20161400号 Beckman Coulter, Inc. 2020-11-17  变更
133 牙科铸造蜡 国械备20161609号 Renfert GmbH 2020-11-17  变更
134 CD45检测试剂 国械备20200657号 BIOLEGEND, INC 2020-11-17  有效
135 牙钻延长器 国械备20200656号 Institut Straumann AG 2020-11-17  有效
136 牙科种植手术工具 国械备20180134号 Institut Straumann AG 2020-11-17  变更
137 CD16检测试剂 国械备20200655号 BIOLEGEND, INC 2020-11-17  有效
138 导航手术工具 国械备20200654号 Brainlab AG 2020-11-17  有效
139 牙科输送头 国械备20200653号 Sulzer Mixpac AG 2020-11-17  有效
140 头架及头托系统 国械备20200652号 明基三豐醫療器材股份有限公司 2020-11-17  有效
141 医用离心机 国械备20200651号 Drucker Diagnostics 2020-11-17  有效
142 人工指关节用手术器械 国械备20191221号 帝人ナカシマメディカル株式会社 2020-11-16  变更
143 鞘液 国械备20200650号 Luminex Corporation 2020-11-16  有效
144 激发液 国械备20140129号 Instrumentation Laboratory Co. 2020-11-13  变更
145 清洗液 国械备20161107号 Instrumentation Laboratory Company 2020-11-13  变更
146 骨刮匙 国械备20150444号 Boss Instruments, Ltd 2020-11-13  变更
147 咬骨钳 国械备20150440号 Boss Instruments, Ltd 2020-11-13  变更
148 医用外固定支具 国械备20170130号 THUASNE 2020-11-13  变更
149 造口栓 国械备20181572号 Coloplast A/S 2020-11-13  变更
150 AMACR抗体试剂(免疫组织化学) 国械备20200649号 Zeta Corporation 2020-11-13  有效
151 造口底盘 国械备20200648号 Coloplast A/S 2020-11-12  有效
152 神经外科手术用螺丝刀 国械备20200647号 ALCIS 2020-11-12  有效
153 颅骨钻深度止停器 国械备20200646号 ALCIS 2020-11-12  有效
154 神经外科用夹钳 国械备20200645号 ALCIS 2020-11-12  有效
155 高分子固定绷带组合包 国械备20200644号 Marai E7 Group LLP 2020-11-12  有效
156 造口护理用品 国械备20200643号 Hollister Incorporated 2020-11-12  有效
157 弹力绷带 国械备20200642号 medi GmbH & Co.KG 2020-11-12  有效
158 造口袋 国械备20200641号 Coloplast A/S 2020-11-12  有效
159 造口袋 国械备20200640号 Coloplast A/S 2020-11-12  有效
160 防水创可贴 国械备20160316号 CG Bio Co., Ltd. 2020-11-12  变更
161 患者转运垫 国械备20170201号 ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 2020-11-12  变更
162 脱钙液 国械备20200639号 BIOGNOST d.o.o. 2020-11-12  有效
163 脱钙液 国械备20200638号 BIOGNOST d.o.o. 2020-11-12  有效
164 脱钙液 国械备20200637号 BIOGNOST d.o.o. 2020-11-12  有效
165 测序反应通用试剂盒(测序法) 国械备20180410号 Illumina, Inc. 2020-11-12  变更
166 测序反应通用试剂盒(测序法) 国械备20190416号 Illumina, Inc. 2020-11-12  变更
167 骨铰刀 国械备20152028号 Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-11  变更
168 骨科钻头 国械备20152029号 Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-11  变更
169 骨科用螺丝刀 国械备20152030号 Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-11  变更
170 对线杆 国械备20152034号 Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-11  变更
171 持钉钳 国械备20152046号 Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-11  变更
172 骨膜剥离器 国械备20152048号 Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-11  变更
173 双目手术放大镜 国械备20151536号 HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG 2020-11-10  变更
174 医用检查灯 国械备20181510号 HEINE Optotechnik GmbH & Co.KG 2020-11-10  变更
175 高速离心机 国械备20180583号 Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode 2020-11-10  变更
176 高速冷冻离心机 国械备20180585号 Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode 2020-11-10  变更
177 高速冷冻离心机 国械备20161996号 Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode 2020-11-10  变更
178 可挤压式四肢压力带 国械备20200636号 medi GmbH & Co.KG 2020-11-10  有效
179 咬骨钳 国械备20200635号 Efinger Instruments GmbH & Co. KG 2020-11-10  有效
180 清洗液 国械备20190086号 Ventana Medical Systems, Inc. 2020-11-10  变更
181 口腔灯 国械备20170500号 Osstem Implant Co., Ltd. 2020-11-10  变更
182 超声探头穿刺架 国械备20180055号 CIVCO Medical Instruments Co.,Inc. 2020-11-10  变更
183 种植手术器械 国械备20191133号 BULLS INSTRUMED INTL 2020-11-09  变更
184 替代体 国械备20190261号 SIC invent AG 2020-11-09  变更
185 膝部固定器 国械备20200634号 CHW-Technik GmbH 2020-11-09  有效
186 正畸手术器械 国械备20191101号 BULLS INSTRUMED INTL 2020-11-09  变更
187 牙科手术器械 国械备20191130号 BULLS INSTRUMED INTL 2020-11-09  变更
188 种植体安装器械 国械备20170994号 Biomet 3i 2020-11-06  变更
189 造口底盘 国械备20181137号 KONFORT OZEL SAGLIK HIZMETLERI TIBBI MALZ. SAN VE TIC LTD STI 2020-11-06  变更
190 造口袋 国械备20180677号 KONFORT OZEL SAGLIK HIZMETLERI TIBBI MALZ. SAN VE TIC LTD STI 2020-11-06  变更
191 种植辅助材料 国械备20181132号 Anthogyr SAS 2020-11-06  变更
192 种植体安装辅助器械 国械备20181501号 Anthogyr SAS 2020-11-06  变更
193 真空体位固定垫 国械备20160234号 ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 2020-11-06  变更
194 膝关节镜手术体位固定架 国械备20161605号 ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 2020-11-06  变更
195 手术体位垫 国械备20171247号 ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 2020-11-06  变更
196 截石位手术体位固定架 国械备20160606号 ALLEN MEDICAL SYSTEMS,INC. 2020-11-06  变更
197 样本稀释液 国械备20152163号 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 2020-11-06  变更
198 外科手术固定装置 国械备20151593号 ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 2020-11-06  变更
199 样本稀释液 国械备20152165号 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 2020-11-06  变更
200 样本稀释液 国械备20181730号 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 2020-11-06  变更
201 脊柱手术患者体位固定架 国械备20160534号 ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 2020-11-06  变更
202 外科手术手臂固定装置 国械备20170262号 ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 2020-11-06  变更
203 脊柱手术体位支撑架 国械备20180862号 ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC. 2020-11-06  变更
204 牙科铸造蜡 国械备20200633号 Ivoclar Vivadent AG 2020-11-05  有效
205 外科牵开器 国械备20180343号 TeDan Surgical Innovations, LLC 2020-11-05  变更
206 牙科种植辅助工具 国械备20181693号 Neoss AB 2020-11-05  变更
207 牙科剪 国械备20170030 号 株式会社YDM 2020-11-05  变更
208 牙用镊 国械备20161892号 株式会社YDM 2020-11-05  变更
209 样本稀释液 国械备20150124号 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 2020-11-05  变更
210 样本稀释液 国械备20160165号 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 2020-11-05  变更
211 样本稀释液 国械备20152166号 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 2020-11-05  变更
212 聚左旋乳酸可吸收骨固定系统配套工具 国械备20181627号 グンゼ株式会社 2020-11-04  变更
213 人工颈椎椎间盘手术工具 国械备20170919号 SPINEART SA 2020-11-03  变更
214 颈前路钢板手术器械 国械备20160171号 Spineart SA 2020-11-03  变更
215 快装手柄 国械备20151192 号 Inion Oy 2020-11-03  变更
216 肩关节手术工具 国械备20160243号 Inion Oy 2020-11-03  变更
217 直径尺 国械备20151191号 Inion Oy 2020-11-03  变更
218 绷带 国械备20140096号 3M Deutschland GmbH 2020-11-03  变更
219 推结器 国械备20200632号 AESCULAP AG 2020-11-02  有效
220 医用橡皮胶布 国械备20200631号 Eurotape B.V. 2020-11-02  有效
221 硅胶压敏胶带 国械备20200630号 3M Deutschland GmbH 2020-11-02  有效
222 口腔数字观察仪 国械备20200629号 WINUS Technology Co., Ltd 2020-11-02  有效
223 股骨髓腔对线手柄套 国械备20152022号 Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-02  变更
224 测深器 国械备20151879号 Waldemar Link GmbH & Co.KG 2020-11-02  变更
225 样本稀释液 国械备20160589号 Roche Diagnostics GmbH 2020-11-02  变更
226 血管钳 国械备20200628号 Общество с ограниченной ответственностью  2020-11-02  有效

 

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来源:国家药监局