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嘉峪检测网 2021-04-30 09:11
4月29日，国家药监局正式颁布了第一批中药配方颗粒国家标准（160个）。第一批中药配方颗粒国家标准颁布后，设置6个月的过渡期，将于2021年11月1日起正式实施。按照《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》规定，自实施之日起，省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。
国家药监局在前期工作的基础上，组织国家药典委员会按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》和国家药品标准制定相关程序，开展中药配方颗粒国家标准制定工作。经过标准研究起草、生产验证、标准复核、专业委会审评、公开征求意见、审核等，近日批准颁布了第一批中药配方颗粒国家标准（160个）。
中药配方颗粒国家标准充分体现了中药质量的控制特点和质量全程管控理念，以“标准汤剂”为基准衡量配方颗粒与饮片汤剂的“一致性”，建立量值传递数据表与特征图谱控制指标，实现配方颗粒质量专属性与整体性的综合管控，提高了中药质量整体控制水平。
第一批中药配方颗粒国家标准颁布后，设置6个月的过渡期，将于2021年11月1日起正式实施。按照《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》规定，自实施之日起，省级药品监督管理部门制定的相应标准即行废止。
标准执行过程中生产企业进一步积累数据并报送国家药典委员会以逐步完善和提高标准。后续国家药监局将加快推进中药配方颗粒标准制定工作，保障配方颗粒结束试点工作顺利实施。
160个中药配方颗粒国家药品标准清单
| 1 | 紫苏子配方颗粒 |
| 2 | 巴戟天配方颗粒 |
| 3 | 白芍配方颗粒 |
| 4 | 白鲜皮配方颗粒 |
| 5 | 白芷（白芷）配方颗粒 |
| 6 | 白芷（杭白芷）配方颗粒 |
| 7 | 百部（对叶百部）配方颗粒 |
| 8 | 百合（卷丹）配方颗粒 |
| 9 | 板蓝根配方颗粒 |
| 10 | 半枝莲配方颗粒 |
| 11 | 薄荷配方颗粒 |
| 12 | 北柴胡配方颗粒 |
| 13 | 补骨脂配方颗粒 |
| 14 | 侧柏叶配方颗粒 |
| 15 | 燀苦杏仁（西伯利亚杏）配方颗粒 |
| 16 | 燀桃仁（桃）配方颗粒 |
| 17 | 炒白芍配方颗粒 |
| 18 | 炒苦杏仁（西伯利亚杏）配方颗粒 |
| 19 | 炒莱菔子配方颗粒 |
| 20 | 炒牛蒡子配方颗粒 |
| 21 | 炒桃仁（桃）配方颗粒 |
| 22 | 炒王不留行配方颗粒 |
| 23 | 炒栀子配方颗粒 |
| 24 | 车前草（车前）配方颗粒 |
| 25 | 车前子（车前）配方颗粒 |
| 26 | 陈皮配方颗粒 |
| 27 | 赤芍（芍药）配方颗粒 |
| 28 | 川牛膝配方颗粒 |
| 29 | 川射干配方颗粒 |
| 30 | 川芎配方颗粒 |
| 31 | 醋北柴胡配方颗粒 |
| 32 | 醋延胡索配方颗粒 |
| 33 | 大黄（药用大黄）配方颗粒 |
| 34 | 大青叶配方颗粒 |
| 35 | 大枣配方颗粒 |
| 36 | 丹参配方颗粒 |
| 37 | 淡竹叶配方颗粒 |
| 38 | 当归配方颗粒 |
| 39 | 地肤子配方颗粒 |
| 40 | 独活配方颗粒 |
| 41 | 杜仲配方颗粒 |
| 42 | 防风配方颗粒 |
| 43 | 防己配方颗粒 |
| 44 | 粉葛配方颗粒 |
| 45 | 麸炒苍术（北苍术）配方颗粒 |
| 46 | 麸炒薏苡仁配方颗粒 |
| 47 | 麸炒枳壳配方颗粒 |
| 48 | 麸炒枳实（酸橙）配方颗粒 |
| 49 | 佛手配方颗粒 |
| 50 | 甘草（甘草）配方颗粒 |
| 51 | 干姜配方颗粒 |
| 52 | 葛根配方颗粒 |
| 53 | 钩藤（钩藤）配方颗粒 |
| 54 | 骨碎补配方颗粒 |
| 55 | 广金钱草配方颗粒 |
| 56 | 合欢花（合欢花）配方颗粒 |
| 57 | 合欢皮配方颗粒 |
| 58 | 何首乌配方颗粒 |
| 59 | 荷叶配方颗粒 |
| 60 | 厚朴（厚朴）配方颗粒 |
| 61 | 虎杖配方颗粒 |
| 62 | 槐花（槐花）配方颗粒 |
| 63 | 槐角配方颗粒 |
| 64 | 黄柏配方颗粒 |
| 65 | 黄连（黄连）配方颗粒 |
| 66 | 黄芪（蒙古黄芪）配方颗粒 |
| 67 | 黄芩配方颗粒 |
| 68 | 火麻仁配方颗粒 |
| 69 | 鸡血藤配方颗粒 |
| 70 | 姜厚朴（厚朴）配方颗粒 |
| 71 | 焦山楂（山里红）配方颗粒 |
| 72 | 焦栀子配方颗粒 |
| 73 | 金钱草配方颗粒 |
| 74 | 金银花配方颗粒 |
| 75 | 荆芥配方颗粒 |
| 76 | 酒大黄（药用大黄）配方颗粒 |
| 77 | 酒丹参配方颗粒 |
| 78 | 酒当归配方颗粒 |
| 79 | 酒黄芩配方颗粒 |
| 80 | 酒女贞子配方颗粒 |
| 81 | 酒萸肉配方颗粒 |
| 82 | 菊花配方颗粒 |
| 83 | 苦参配方颗粒 |
| 84 | 苦杏仁（西伯利亚杏）配方颗粒 |
| 85 | 款冬花配方颗粒 |
| 86 | 莱菔子配方颗粒 |
| 87 | 灵芝（赤芝）配方颗粒 |
| 88 | 龙胆（龙胆）配方颗粒 |
| 89 | 蜜百部（对叶百部）配方颗粒 |
| 90 | 蜜百合（卷丹）配方颗粒 |
| 91 | 蜜槐角配方颗粒 |
| 92 | 蜜款冬花配方颗粒 |
| 93 | 蜜枇杷叶配方颗粒 |
| 94 | 蜜桑白皮配方颗粒 |
| 95 | 蜜旋覆花（旋覆花）配方颗粒 |
| 96 | 蜜紫菀配方颗粒 |
| 97 | 墨旱莲配方颗粒 |
| 98 | 牛蒡子配方颗粒 |
| 99 | 牛膝配方颗粒 |
| 100 | 女贞子配方颗粒 |
| 101 | 枇杷叶配方颗粒 |
| 102 | 蒲公英（碱地蒲公英）配方颗粒 |
| 103 | 前胡配方颗粒 |
| 104 | 秦艽（粗茎秦艽）配方颗粒 |
| 105 | 秦皮（尖叶白蜡树）配方颗粒 |
| 106 | 肉桂配方颗粒 |
| 107 | 桑白皮配方颗粒 |
| 108 | 桑寄生配方颗粒 |
| 109 | 桑叶配方颗粒 |
| 110 | 桑枝配方颗粒 |
| 111 | 山萸肉配方颗粒 |
| 112 | 山楂（山里红）配方颗粒 |
| 113 | 射干配方颗粒 |
| 114 | 升麻（大三叶升麻）配方颗粒 |
| 115 | 生地黄配方颗粒 |
| 116 | 生姜配方颗粒 |
| 117 | 首乌藤配方颗粒 |
| 118 | 熟大黄（药用大黄）配方颗粒 |
| 119 | 熟地黄配方颗粒 |
| 120 | 烫骨碎补配方颗粒 |
| 121 | 桃仁（桃）配方颗粒 |
| 122 | 天花粉（栝楼）配方颗粒 |
| 123 | 天麻配方颗粒 |
| 124 | 土茯苓配方颗粒 |
| 125 | 菟丝子（南方菟丝子）配方颗粒 |
| 126 | 王不留行配方颗粒 |
| 127 | 乌梅配方颗粒 |
| 128 | 乌药配方颗粒 |
| 129 | 夏枯草配方颗粒 |
| 130 | 香橼（香圆）配方颗粒 |
| 131 | 续断配方颗粒 |
| 132 | 玄参配方颗粒 |
| 133 | 旋覆花（旋覆花）配方颗粒 |
| 134 | 延胡索配方颗粒 |
| 135 | 盐补骨脂配方颗粒 |
| 136 | 盐车前子（车前）配方颗粒 |
| 137 | 盐杜仲配方颗粒 |
| 138 | 盐黄柏配方颗粒 |
| 139 | 盐菟丝子（南方菟丝子）配方颗粒 |
| 140 | 盐续断配方颗粒 |
| 141 | 盐知母配方颗粒 |
| 142 | 野菊花配方颗粒 |
| 143 | 益母草配方颗粒 |
| 144 | 茵陈【滨蒿（绵茵陈）】配方颗粒 |
| 145 | 淫羊藿（淫羊藿）配方颗粒 |
| 146 | 鱼腥草配方颗粒 |
| 147 | 远志（远志）配方颗粒 |
| 148 | 泽兰配方颗粒 |
| 149 | 泽泻（泽泻）配方颗粒 |
| 150 | 知母配方颗粒 |
| 151 | 栀子配方颗粒 |
| 152 | 枳壳配方颗粒 |
| 153 | 枳实（酸橙）配方颗粒 |
| 154 | 制何首乌配方颗粒 |
| 155 | 炙甘草（甘草）配方颗粒 |
| 156 | 炙甘草（胀果甘草）配方颗粒 |
| 157 | 炙淫羊藿（淫羊藿）配方颗粒 |
| 158 | 肿节风配方颗粒 |
| 159 | 紫花地丁配方颗粒 |
| 160 | 紫菀配方颗粒 |
来源：Internet
