序号

符号

标题(写在符号旁边的字)

1

进口商

(Importer)

2

经销商

(Distributor)

3

型号

(Model number)

4

生产国

(Country of manufacture)

5

蒸汽过氧化氢灭菌

(Sterilized using vaporized hydrogen peroxide）

6

单层无菌屏障系统

(Single sterile barrier system）

7

双层无菌屏障系统

(Double sterile barrier system）

8

含内层防护包装的单层无菌屏障系统

(Single sterile barrier system with protective packaging inside）

9

含外层防护包装的单层无菌屏障系统

(Single sterile barrier system with protective packaging outside）

10

含人血成分或血浆衍生物成分的器械

(Contains human blood or plasma derivatives）

11

含药物成分

(Contains a medicinal substance)

12

含动物源材料

(Contains biological material of animal origin)

13

含人源材料

(Contains biological material of human origin)

14

含有危害的物质

(Contains hazardous substances)

15

含纳米材料

(Contains nano materials）

16

在一个病人身上多次使用

(Single patient multiple use)

17

病人姓名(Patient name),和植入卡相关的

18

病人识别信息(Patient identification)，和植入卡相关的

19

获得更多的和器械使用相关信息的网址(Patient information website）,和植入卡相关的

20

可以获得更多的和病人相关的信息的健康保健中心或医生的地址(Health care center or doctor),和植入卡相关的

21

信息录入或者医学程序进行的时间(比如植入手术)

( Date)

22

代表该产品是医疗器械

(Medical device)

23

翻译(Translation),如果标签或说明书的翻译工作是由制造商之外的第三方完成的，就需要出现该符号。

24

重新包装(Repackaging),如果重新包装的工作是由制造商之外的第三方完成的，就需要出现该符号。

25

器械唯一标识

(Unique device identifier)