您当前的位置：检测资讯 > 法规标准
嘉峪检测网 2022-03-31 14:44
2022年4月开始实施的医疗器械标准清单
| 序号 | 标准编号 | 标准名称 | 发布日期 | 实施日期 |
| 1 | GB/T 19702-2021 | 体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序的表述和内容的要求 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 2 | YY/T 0286.5-2021 | 专用输液器第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 3 | YY/T 0321.2-2021 | 一次性使用麻醉用针 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 4 | YY/T 0567.2-2021 | 医疗保健产品的无菌加工第2部分：除菌过滤 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 5 | YY/T 0629-2021 | 牙科学中央抽吸源设备 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 6 | YY/T 0636.2-2021 | 医用吸引设备第2部分：人工驱动吸引设备 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 7 | YY/T 0681.4-2021 | 无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 8 | YY/T 0724-2021 | 双能X射线骨密度仪专用技术条件 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 9 | YY/T 0742-2021 | 胃肠X射线机专用技术条件 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 10 | YY/T 0746-2021 | 车载医用X射线诊断设备专用技术条件 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 11 | YY/T 1014-2021 | 牙科学牙探针 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 12 | YY/T 1035-2021 | 听诊器 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 13 | YY/T 1416.5-2021 | 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第5部分：甘氨酸 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 14 | YY/T 1416.6-2021 | 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第6部分：咪唑烷基脲 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 15 | YY/T 1465.7-2021 | 医疗器械免疫原性评价方法第7部分：流式液相多重蛋白定量技术 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 16 | YY/T 1679-2021 | 组织工程医疗器械产品骨体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 17 | YY/T 1688-2021 | 人类辅助生殖技术用医疗器械囊胚细胞染色和计数方法 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 18 | YY/T 1728-2021 | 临床实验室检测和体外诊断系统感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 19 | YY/T 1735-2021 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法） | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 20 | YY/T 1755-2021 | 牙科学喷砂手机和喷砂粉 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 21 | YY/T 1756-2021 | 牙科学可重复使用牙周膜注射架 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 22 | YY/T 1766.1-2021 | X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法第1部分：调制传递函数评价 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 23 | YY/T 1766.2-2021 | X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法第2部分：低对比度分辨率评价 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 24 | YY/T 1767-2021 | 超声功率测量高强度治疗超声（HITU）换能器和系统 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 25 | YY/T 1768.1-2021 | 医用针式注射系统要求和试验方法第1部分：针式注射系统 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 26 | YY/T 1768.2-2021 | 医用针式注射系统要求和试验方法第2部分：针头 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 27 | YY/T 1770.1-2021 | 医疗器械血栓形成试验第1部分：犬体内血栓形成试验 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 28 | YY/T 1771-2021 | 弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 29 | YY/T 1772-2021 | 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 30 | YY/T 1775.1-2021 | 可吸收医疗器械生物学评价第1部分：可吸收植入物指南 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 31 | YY/T 1776-2021 | 外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 32 | YY/T 1779-2021 | 牙科学正畸支抗钉 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 33 | YY/T 1783-2021 | 内镜手术器械重复性使用腹部穿刺器 | 2021\3\9 | 2022\4\1 |
| 34 | YY/T 1794-2021 | 口腔胶原膜通用技术要求 | 2021\3\10 | 2022\4\1 |
来源：嘉峪检测网
