开幕式与高层论坛

√追踪中国医药政策宏观趋势及国内外监管动态
√学习全球供应链环境下中国生物制药上下游产业发展最新趋势
√探讨应对内卷，创新立项与布局：我们该何去何从？
√聆听国内Biotech成功出海的策略与实践

ž生物药公司管理层：研发、
战略、BD、药政负责人ž监管、政府方代表ž投融资机构负责人

AAV/基因编辑/其他载体基因治疗药物

√追踪AAV基因治疗成药性与非临床开发实践
√学习AAV基因治疗CMC领先开发
√探讨新型病毒载体基因治疗成药性与CMC开发
√聆听基因编辑/非病毒载体基因治疗成药性与CMC开发

ž基因治疗研究机构与研发生产型企业：研发、工艺、质量、注册部相关负责人、从业人员

核酸药物

√追踪mRNA核酸药物从设计创新、成药性开发到CMC与工艺开发领先实践
√追踪小核酸药物-各类新型RNA药物的研发进展与趋势
√学习核酸药物递送系统创新

ž核酸药物研究机构与研发生产型企业：研发、工艺、质量、注册部相关负责人、从业人员

细胞免疫治疗药物

√学习领先的个体化细胞治疗商业化与BLA案例
√应对细胞治疗质控与变更策略
√掌握现货/通用型细胞治疗IND申报与开发
√聆听个体化细胞治疗IND申报与开发领先实践

ž细胞治疗研究机构与研发生产型企业：研发、工艺、质量、生产、注册部相关负责人、从业人员

抗体蛋白药物质量分析与控制

√学习分析与质控策略-新技术与标准
√聆听双抗/融合蛋白/纳米抗质量分析与控制领先实践
√探讨复杂抗体药物ADC 质量分析与控制
√掌握生物制剂质量分析与控制方法

ž抗体蛋白药研究机构与研发生产型企业AD、质量部、QC部门相关负责人、从业人员

抗体蛋白药物工艺

√学习更高效、合规的技术转移与工艺变更案例
√追踪更灵活、更高效、低成本的细胞系与上游工艺开发与放大策略
√聆听更灵活、更高效、低成本的下游工艺开发与放大实践
√探讨更稳定、低成本的制剂工艺开发方法

ž抗体蛋白药研究机构与研发生产型企业PD、MST相关负责人、从业人员

抗体药BLA与生产

√应对大分子药物申报上市BLA 与PAI核查挑战
√学习领先的原液与无菌制剂4.0生产与质控实践
√兼顾产能、成本与合规，制定商业化生产与供应链策略
√聆听国产玩家降本增效的案例分享

ž抗体蛋白药生产型企业：生产部、MST、工程部、质量部、注册部相关负责人、从业人员

CMO临床开发

√中国创新药出海，如何破局中美澳申报及制定临床开发策略？
√PD-1/L1,(V)EGFR同质化靶点开发，如何探索下一代抗肿瘤临床适应症以
及联合疗法？
√新政频出，抗肿瘤药物，非肿瘤领域罕见病、细胞基因治疗疗法等领域临床注册与开发有哪些科学考量？
√学习生物标志物/类器官模型/AI大数据模型算法等领先技术赋能临床转化与开发的实际案例

·大药厂与生物技术公司：C-level管理层，临床
·医学、临床开发、临床运营、PV、数据统计、
转化医学
医疗机构：医生、临床试验研究从业者
·监管机构、审评、核查及评价专家及专业人士

新型疫苗
溶瘤病毒

√学习未来10年国际与国内免疫规划政策趋势与市场需求
√了解全球供应链环境下新冠对于其他疫苗产能的影响几何
√追踪新型疫苗：通用型广谱疫苗、联合疫苗的技术趋势与应用场景
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√应对溶瘤病毒申报IND及NDA挑战
√追踪溶瘤病毒CMC和放大规模化生产的挑战与解决方案
√学习溶瘤病毒临床单药和联合治疗的最新实践

ž疫苗研究机构与研发生产型企业：研发、工艺、质量、注册部相关负责人、从业人员ž溶瘤病毒研究机构与研发生产型企业：研发、工艺、质量、注册部相关负责人、从业人员

热点生物制品：
代血浆生物制品
细胞因子药物
重组胰岛素/多肽类激素
新型多肽药物

√探讨国产人工血液制品的研发和工艺质控策略
√追踪细胞因子药物的创新与研发进展
√探讨长效胰岛素、GLP-1类药物等重组胰岛素/多肽类激素的领先实践
√学习新型多肽类药物的创新与领先开发

ž血制品研究机构、血站与研发生产型企业：研发、工艺、质量、注册部相关负责人、从业人员
ž重组蛋白、多肽药物研究机构与研发生产型企业：研发、工艺、质量、注册部相关负责人、从业人员

BD与投融资
项目路演

√聆听医药商务拓展BD与交易案例分享
√探讨创新药license-in项目评估与风控策略
√挖掘投融资机遇，项目路演ing

ž生物药公司BD、战略负责人
ž投融资机构负责人