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2022年6月开始实施的医疗器械标准清单

嘉峪检测网        2022-03-30 12:27

2022年6月开始实施的医疗器械标准清单

标准编号 标准名称 发布日期 实施日期 替代关系
GB 8369.2-2020 一次性使用输血器第2部分:压力输血设备用 2020\11\17 2022\6\1  
GB/T 22576.2-2021 医学实验室质量和能力的要求第2部分:临床血液学检验领域的要求 2021\5\21 2022\6\1  
GB/T 22576.3-2021 医学实验室质量和能力的要求第3部分:尿液检验领域的要求 2021\5\21 2022\6\1  
GB/T 22576.4-2021 医学实验室质量和能力的要求第4部分:临床化学检验领域的要求 2021\5\21 2022\6\1  
GB/T 22576.5-2021 医学实验室质量和能力的要求第5部分:临床免疫学检验领域的要求 2021\5\21 2022\6\1  
GB/T 22576.6-2021 医学实验室质量和能力的要求第6部分:临床微生物学检验领域的要求 2021\5\21 2022\6\1  
GB/T 22576.7-2021 医学实验室质量和能力的要求第7部分:输血医学领域的要求 2021\5\21 2022\6\1  
GB/T 39367.1-2020 体外诊断检验系统病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序第1部分:通用要求,术语和定义 2020\11\19 2022\6\1  
YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分:骨接合植入物特殊要求 2020\9\27 2022\6\1 YY 0341-2009
YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分:脊柱植入物特殊要求 2020\9\27 2022\6\1 YY 0341-2009
YY 0899-2020 医用微波设备附件的通用要求 2020\6\30 2022\6\1 YY 0899-2013
YY 1727-2020 口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法) 2020\6\30 2022\6\1  
YY/T 1711-2020 放射治疗用门控接口 2020\6\30 2022\6\1  
YY/T 1713-2020 胶体金免疫层析法检测试剂盒 2020\6\30 2022\6\1  
YY/T 1733-2020 医疗器械辐射灭菌辐照装置剂量分布测试指南 2020\9\27 2022\6\1  

 

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来源:嘉峪检测网