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1.京新药业引进抗失眠新药报产。浙江京新药业1类新药安达西尼胶囊上市申请获国家药监局受理，用于治疗失眠障碍。安达西尼胶囊（EVT201）是Evotec公司开发的一款新型GABAa受体部分正向别构调节剂（pPAM），通过与α1-亚型结合导致GABAa受体的变构调节而中度激活该受体并导致下游信号转导，从而抑制中枢神经系统，发生睡眠作用。京新药业拥有EVT201在中国区域的独家专利许可和开发权。

2.拜耳前列腺癌药物新适应症在华报产。拜耳雄激素受体抑制剂达罗他胺片的新适应症上市申请获国家药监局受理，用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。在关键性Ⅲ期临床ARASENS中，与雄激素剥夺疗法（ADT）加多西他赛相比，达罗他胺联合ADT加多西他赛显著改善mHSPC患者的OS，将患者的死亡风险降低了32.5%。2021年2月，该药已在中国获批用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年患者（商品名为诺倍戈）。

3.普米斯PD-L1/VEGF双抗获批肝癌临床。普米斯生物1类生物新药PM8002注射液获国家药监局临床试验默示许可，拟与标准化疗联用治疗不可手术肝细胞癌（HCC）患者。PM8002是一款靶向PD-L1/VEGF的双特异性抗体药物，能够同时发挥免疫抑制和抗血管生成的作用。此前，该产品于今年2月在中国获批开展用于三阴性乳腺癌适应症的临床研究。

4.凌科新型激酶抑制剂获批银屑病临床。凌科药业新型激酶抑制剂LNK01004获NMPA批准开展用于银屑病治疗的临床试验。LNK01004可同时抑制多个和银屑病相关的多个炎症细胞因子和疾病诱导信号通道。在临床前试验中，LNK01004主要分布在致病的皮肤组织中，有效避免由于药物全身系统暴露而带来的潜在的系统性免疫抑制造成的安全性问题；而且在动物试验中具有较好的有效性和安全性。

5.上海美迪西2021年财报发布。4月24日，上海美迪西生物公布2021年财务报表。该公司2021年营收11.67亿元，同比增长75.28%；归母净利润为2.82亿元，同比增长118.12%；研发投入7775.83万元，同比增加65.57%。主营业务方面，药物发现与药学研究收入为6.1亿元,同比增长72.68%；临床前研究收入5.5亿元，同比增长78.19%。2021年研发人数达到2117人，参与研发完成的新药项目有85件通过NMPA批准进入临床，同比增长107.3%。

1.艾伯维IL-23抑制剂即将获英国批准治疗CD。艾伯维新型抗炎药risankizumab获英国药品和保健品监管机构（MHRA）推荐纳入早期获得药物计划（EAMS），用于治疗克罗恩病（CD）患者，MHRA同时也支持该药在英国上市。risankizumab选择性地结合IL-23的p19亚基并抑制IL-23与其受体的相互作用，从而阻断IL-23刺激Th17细胞亚群诱导其产生IL-17A与IL-17F等细胞因子，抑制炎症发生。该药物已获FDA和EMA批准用于治疗银屑病性关节炎和斑块状银屑病。

2.长效肉毒杆菌毒素在美报BLA。Revance公司注射用daxibotulinumtoxinA（RT002）治疗中重度眉间纹的生物制品许可申请（BLA）获得FDA受理，PDUFA日期为今年9月8日。RT002是一种长效神经调节剂，药物活性成分为A型肉毒杆菌毒素。发表在ASDS2021期刊上的数据显示，用daxibotulinumtoxinA反复治疗后，受试者静态眉间纹严重程度得到快速和持续的改善。复星医药子公司拥有该新药的中国独家权益。

3.赛诺菲移植新药临床汇总数据积极。赛诺菲ROCK2抑制剂Rezurock（belumosudil）治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的临床试验【ROCKstar（KD025-213）、KD025-028和Rezurock（KD025-213、KD025-208）】汇总数据积极。数据分析显示，器官缓解率为：皮肤35%，关节68%，口腔57%，眼睛41%，上消化道73%，下消化道87%，肺部23%；总体缓解率为77%。Rezurock是FDA批准的首款ROCK2抑制剂，用于治疗12岁以上、已接受过两种前期全身性治疗的cGVHD患者。在中国，烨辉医药为该新药递交的NDA已获得CDE受理。

4.毛果芸香碱眼药水治疗老花眼Ⅲ期临床积极。Orasis公司开发的低剂量毛果芸香碱（0.4%）眼科配方CSF-1在治疗老花眼的两项Ⅲ期临床达到主要和关键性次要终点。试验结果显示，CSF-1治疗第8天时显著提高视力表多读三行的患者比例；接受第一剂和第二剂治疗后1小时内，患者多读三行的比例由40%提高至50%（p<0.0001）；而且CSF-1可在20分钟起效，疗效可持续达8小时。此外，CSF-1总体耐受性良好。该公司计划今年下半年向FDA递交新药申请（NDA）。

5.渤健撤回Aβ单抗的欧洲上市申请。渤健宣布撤回其用于治疗早期阿尔茨海默病的Aβ单抗Aduhelm（aducanumab）的欧洲上市许可申请(MAA)。此前该新药未能获得欧盟CHMP的支持，该机构认为Aduhelm提供的数据不足。今年3月，渤健与合作伙伴卫材为Aduhelm制定了一项新的商业安排，卫材退出市场销售，自2022年3月14日起，Biogen对Aduhelm的开发、商业化和生产拥有唯一的决策权。预计今年下半年，两家公司将公布合作的第二款Aβ抗体lecanemab的后期临床结果。

6.勃林格殷格翰布局创新蛋白降解剂。勃林格殷格翰与VantAI公司将利用后者的几何深度学习平台，优化针对每个E3连接酶平台的新分子设计，聚焦一项与多个独特E3连接酶平台结合的降解剂项目，合作开发降解传统“不可成药”靶点的创新降解剂候选疗法。根据协议，VantAI将获得未披露的前期付款以及临床前、临床期和商业化里程碑后期付款。勃林格殷格翰将获得候选降解剂的全球开发和商业化。

1.同济专家获俄罗斯工程院金奖。华中科技大学同济医学院附属同济医院日前在官网宣布，该院的92岁高龄的感染科专家、医学博士赵灿熙教授因在中医治疗热带病的研究领域的突出成绩，被俄罗斯工程院授予2021年金奖。赵灿熙致力于中医治疗热带病的研究并取得系列成就。他在全球首次发现中药芜荑中的成分亳菊具有良好的抗疟作用，鉴于目前恶性疟疾产生了普遍的抗药性，该发现有望成为疟疾治疗的补充。

2.福建首个中医专科护理门诊落地社区中心。近日，福建省护理学会为福州市台江区上海街道社区卫生服务中心的中医专科护理门诊正式授牌。据悉，这是福建省首家“中医专科护理门诊”在社区中心开设，该门诊工作由中心的3位中医师和多位护士配合完成，居民可根据医嘱来到康复理疗室，由护士理疗，通过拔罐、刮痧、艾灸等中医适宜技术，达到调理亚健康状态、防病治病的目的。

3.广东增加老年护理供给。近日，广东省卫健委联合省中医药管理局制订《广东省老年医疗护理服务试点工作方案》，计划通过1年时间，探索形成可复制可推广的老年医疗护理服务做法。试点地区包括广州市、珠海市、佛山市、惠州市、东莞市、中山市、湛江市7个地市。《方案》提出，将引导区域内部分一级、二级医院转型为护理院；增加老年护理专业护士数量；探索建立有利于老年医疗护理服务发展的价格和支付政策机制。

4.国内首次发现奥密克戎BA.2.3进化分支。4月24日0时至24时，山东烟台市新增感染者36例，其中确诊病例2例、均为普通型，无症状感染者34例，均已转运至定点医院。烟台市第一时间开展病毒全基因组测序，分析发现为同一条传播链，病例基因分型为奥密克戎BA.2.3进化分支。这也是奥密克戎BA.2.3进化分支在国内的首次出现，它具有更强的传染性和更短的潜伏期。