Draeger公司召回 SafeStar 55 呼吸系统过滤器，以防止可能阻塞氧气流向患者的可能阻塞物。FDA 已将此确定为 I 类召回，这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

召回产品

产品名称：SafeStar 55 呼吸系统过滤器

产品型号：MP01790

批号：LT2103

在美国召回的设备：35,950

分发日期：2021 年 8 月 18 日至 2021 年 10 月 12 日

公司发起日期：2022 年 5 月 9 日

设备使用

Draeger, Inc SafeStar 55 是一种呼吸系统过滤器，可在患者处于麻醉状态或需要呼吸辅助时用作呼吸机的一部分。 SafeStar 55 呼吸系统过滤器旨在减少接触到正在接受呼吸机呼吸支持的患者的污染物，如细菌、其他微生物和小颗粒。

召回原因

Draeger, Inc 正在召回特定批次的 SafeStar 55 呼吸系统过滤器 (LT2103)，因为手动检查过程导致一些有缺陷的过滤器，包括一些可能被部分阻塞的过滤器，被无意中分发而不是被破坏。

如果呼吸机或呼吸系统上的过滤器被阻塞，氧气可能无法正常流向患者。缺氧（缺氧）会产生严重影响，包括死亡。

使用此设备已收到 1 起投诉和 1 起伤害。没有报告死亡。