Puzzle Medical宣布成功完成其产品ModulHeart首次人体研究，本次研究主要是评估 ModulHeart经皮心脏泵的安全性和有效性。ModulHeart旨在减少心脏负荷并改善晚期心力衰竭（HF）患者的肾灌注。

本次研究共四名患者，他们在接受高风险PCI手术时部署了ModulHeart 以提供循环支持。所有患者的心脏和肾脏功能都有所改善。此外，ModulHeart 在手术中功部署、激活和移除，没有任何手术或器械相关并发症。

PI评价：

“我对执行的第一批案例感到非常满意。ModulHeart植入和移除很容易并且在技术上是成功的。泵按预期运行，并显著改善患者的血流动力学。我对Puzzle Medical的进展以及ModulHeart治疗HF的潜力感到兴奋，”

---Philippe Genereux  新泽西州莫里斯敦医学中心 Gagnon 心血管研究所介入心脏病专家

ModulHeart治疗原理类似于Abiomed的Impella心脏泵，但除了能够用于高风险PCI手术外。ModulHeart还用于治疗晚期HF，类似于Abiomed的Impella Bridge to Recovery（BTR）（其年初刚完成首例临床植入），不同之处在于ModulHeart是放置在降主动脉中，而且一次手术可以放置多个。

Puzzle Medical Devices最初设计ModulHeart，就是为不适合心脏移植或外科机械循环支持的晚期 HF 患者设计。ModulHeart的模块化设计允许通过平行锚定在降主动脉中的多个泵提供血流动力学支持。该设计有望实现安全的经皮植入，出血、中风和泵血栓形成的风险低，同时提供持续的症状缓解、减少再住院和提高整体生活质量。

ModulHeart

ModuleHeart拥有一个专有的模块化组件，允许依次经股动脉植入泵组件，然后使用经导管技术组装。ModuleHeart被植入降主动脉，旨在增加自然血流和终末器官灌注，以稳定晚期心衰患者，阻止疾病恶化，避免急性失代偿。ModuleHeart对血液成分（红细胞等）的创伤极小，无需经导管介入即可获得长期、安全和有效的心脏支持。

根据创始人Dr Gabriel Georges介绍ModuleHeart在动物试验上取得巨大成功，并由此获得FDA授予的“突破性设备”称号。现在已经开展正式临床试验，很期待新技术能帮助更多HF患者 。