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1.绿叶引进抗肿瘤新药在博鳌获批上市。绿叶制药抗肿瘤创新药Lurbinectedin获海南省药监局批准，进口至海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构博鳌未来医院应用于临床急需，用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。Lurbinectedin是从海鞘Ecteinacidia turbinata中分离出的海洋化合物ET-736的衍生物，该新药用于上述适应症已于2020年7月获FDA加速批准上市。绿叶制药拥有Lurbinectedin的中国权益。

2.依库珠单抗新适应症在华报产。NMPA受理阿斯利康依库珠单抗注射液新适应症上市申请。这是一款“first-in-class”C5补体抑制剂，已获FDA批准多个适应症，包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）、抗乙酰胆碱受体（AchR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）以及视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。在中国，NMPA已于2018年9月批准该新药用于治疗成人和儿童PNH和aHUS两种适应症。

3.上海本导基因编辑药物获孤儿药资格。上海本导基因公司宣布其基因编辑治疗产品BD111在治疗疱疹病毒型角膜炎的临床试验中获得有效性和初步的安全性结果，该产品目前已进入创新生物制品注册临床研究申报阶段。BD111利用本导原创性递送技术VLP转导CRISPR基因编辑工具直接靶向切割HSV-1的基因组，仅需注射一次，具有功能性治愈的潜力。在美国，FDA已授予其孤儿药资格。

4.辉瑞两款1类新药在华获批临床。辉瑞宣布Axl/Mer双抑制剂新药PF-07265807和FIC抗真菌疗法fosmanogepix在中国获得临床许可，前者的适应症针对晚期或转移性恶性实体瘤，后者拟开发用于侵袭性念珠菌病包括念珠菌血症的治疗。PF-07265807可增强树突状细胞交叉启动CD8+T细胞的功能，已在临床前研究中显示出单药抗肿瘤作用，以及与PD-1抑制剂协同增效作用。Fosmanogepix靶向真菌保守型合成酶Gwt1，通过抑制Gwt1从而抑制念珠菌属和黑曲霉菌属等真菌病原体繁殖，该疗法在全球已处于Ⅲ期临床阶段。

5.绿竹带状疱疹疫苗获FDA临床许可。绿竹生物重组带状疱疹疫苗LZ901获FDA临床试验默示许可。即将在美国开展临床研究。LZ901是绿竹生物的核心产品，主要用于预防50岁及以上成人水痘带状疱疹病毒引起的带状疱疹。目前，该产品在中国处于II期临床阶段，预计将成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗。

1.特发性肺纤维化新药IIa期临床积极。Pliant Therapeutics潜在“first-in-class”口服αVβ6/αVβ1整合素双重抑制剂PLN-74809，在治疗特发性肺纤维化（IPF）的IIa期临床INTEGRIS-IPF达到主要和次要终点。与安慰剂相比，PLN-74809治疗组12周时FVC（用力肺活量）下降减少80% （-15.1mLvs-74.1mL）；治疗组FVCpp下降≥10%患者的比例分别为18.2%、8.7%和4.5%，安慰剂组为17.4%。PLN-74809总体耐受性良好。无患者因不良事件而中断治疗。未报告死亡或与药物相关的严重不良事件（SAE）。

2.FIC表观基因组学调节物步入临床。Omega公司拟用于治疗肝细胞癌（HCC）的表观基因组学调节物OTX-2002获FDA临床许可，即将开展用于治疗HCC的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。OTX-2002是一款“first-in-class”药物，具有下调长久以来被认为难以成药的MYC致癌基因表达的潜力。该药物通过脂质纳米颗粒（LNP）递送的mRNA治疗物，旨在MYC基因转录以前通过调节表观基因组来降低MYC的表达。

3.亨廷顿病基因疗法临床最新数据积极。uniQure公司基因疗法AMT-130治疗早期显性亨廷顿病患者的Ⅰ/Ⅱ期临床结果积极。长达12个月的治疗数据显示，接受低剂量AMT-130治疗的患者脑脊液中的突变型HTT蛋白水平平均降低53.8%；AMT-130耐受性良好，患者中并没有出现与治疗相关的重大安全问题。AMT-130由该公司专有miQURE沉默技术开发，由AAV5载体携带专门沉默HTT基因表达的微RNA，旨在抑制突变亨廷顿蛋白的产生。

4.渐冻症纳米疗法扩展研究积极。Clene公司及其子公司Clene Nanomedicine开发的创新纳米疗法CNM-Au8在治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）的长期开放标签扩展临床中获得积极结果。与对照组相比，更早接受CNM-Au8治疗的ALS患者的死亡风险降低约70%（HR=0.301，p=0.0143）；CNM-Au8组的中位总生存期尚未达到，对照组为23.1个月；药物的总体耐受性良好。CNM-Au8是一种具有催化活性、表面清洁、浓缩的金元素多面纳米晶体的水悬浮液。

5.Moderna尼帕病毒mRNA疫苗上I期临床。Moderna公司与美国国立卫生研究院（NIH）国家过敏和传染病研究所（NIAID）疫苗研究中心（VRC）合作开发的Nipah Virus（NiV，尼帕病毒）候选疫苗mRNA-1215在I期临床中首例受试者给药。这是mRNA-1215在健康成人中的首次研究，旨在评估NiV mRNA疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。NiV是一种可导致疾病迅速进展的致命病原体，包括可导致昏迷或死亡的急性呼吸道感染和脑炎。

6.盐野义新冠口服药对奥密克戎BA.4/5有效。盐野义宣布，其开发的3CL蛋白酶抑制剂ensitrelvir（S-217622）针对奥密克戎BA.4和BA.5亚型变异株展现出高效的体外抗病毒活性。ensitrelvir的作用机制与辉瑞获批上市的Paxlovid相同，均通过特异性抑制3CL蛋白酶活性来阻止病毒增殖。本月初，S-217622已在中国启动提交新药上市申请的准备工作。

医药热点

1.首儿所开设中医针药减重门诊。7月13日，首都儿科研究所中医科新开设“中医针药减重门诊”，每周一下午、周四下午可通过“京医通”微信公众号进行预约挂号。“中医针药减重门诊”将通过中药代茶、耳穴疗法、针灸疗法帮助肥胖儿童减重。如果孩子畏惧针灸，可以选择耳穴贴压和中药代茶饮治疗。在进行中医干预减重的同时，也需要合理的饮食和运动，综合干预帮助肥胖儿童合理的控制体重。

2.奥密克戎BA.5亚分支致病力无明显变化。近期，我国北京、天津、陕西等地相继报告由BA.5亚分支输入病例引起的本土疫情。中国疾控中心病毒学首席专家董小平日前接受记者采访时表示，目前数据显示，BA.4和BA.5亚分支传播力明显提高，但致病力和其他奥密克戎亚分支相比没有明显变化，第九版防控方案仍然适用；对于BA.4和BA.5亚分支，我们不能轻视，但也不用恐慌。

3.13家医药企业上《财富》中国500强榜单。财富中文网发布2022年的《财富》中国500强排行榜，有13家医疗健康领域企业上榜。位居净资产收益率（ROE）榜榜首的是科兴生物，疫苗接种为该公司短期带来巨大营收和利润，该公司ROE接近92%。另外两家疫苗相关公司，重庆智飞生物（ROE为58%）和中国生物制药有限公司（ROE为48%）也出现在榜单前十之中。净利润率方面，排位最高的是中国生物制药，净利润率高达54%。