ReCor Medical公布RADIANCE II研究（IDE研究）的研究结果，结果显示Paradise治疗高血压研究达到主要终点，证明在术后两个月日间动态收缩压在统计学上显著降低。可惜ReCor Medical没有公布具体数据。

Radiance II 研究是一项随机、假对照试验，招募了224名患有轻度至中度未控制的高血压的患者。入选者之前在八个国家的60多个研究中心接受了多达两种药物的治疗，并在停药期间随机分组。

PI评价

“尽管在2019冠状病毒疾病大流行的阵痛中进行一项复杂的临床试验面临着真正艰巨的挑战，但我们很高兴看到RADIANCE II的这些积极结果，特别是鉴于我们之前从RADIANCE-HTN SOLO和TRIO报告的结果。”

-------Ajay Kirtane  哥伦比亚大学 Vagelos 内科医师和外科医生学院/纽约长老会医院的医学教授

“我们无法充分表达我们对患者、协调员和研究医生集体努力的感谢，我们非常期待能够在不久的将来展示并公布完整的研究细节。”

----Michel Azizi   法国巴黎乔治蓬皮杜医院的巴黎城市大学医学教授

在EuroPCR 2022会议上，ReCor Medical和美敦力分别公布多项RDN积极的研究数据，让整个RDN市场恢复到热血时代。随着近几年的ReCor Medical和美敦力对于相关临床研究数据越来越正面，市场对于RDN疗法回归到追捧。其它RDN参与者也不是不断带来好消息，酒精消融RDN产品开发者Ablative Solutions也完成近1亿美金融资，同时与超声消融RDN有一个分支---SoniVie 也获得FDA批准进行IDE研究。因此市场非常有信心未来两三年内，至少有一家RDN公司产品获得FDA批准上市。

美敦力CEO  Geoff Martha表示SPYRAL HTN-ON MED研究将在今年下半年完成后续研究，同时如果研究依旧是阳性，将正式向FDA提交注册批准。期待国内RDN公司（无论射频还是冷冻或者超声）尽快向NMPA提交注册。

Paradise

Paradise采用高强度超声能量消融肾动脉周围交感神经。Paradise由主机和超声球囊导管组成。

Paradise超声球囊导管的球囊中心有圆柱形的压电晶体，通电后高频振动，可以产生环周的超声波，周围组织接受超声波后发热以实现消融。为避免造成内层血管损害，球囊中循环流动冷水以冷却血管。

红色圆圈表示组织中的超声能量在动脉内传递能量时产生的热量，形成360°消融。蓝色圆圈表示动脉内循环水的主动冷却，以保护动脉免受热损伤。

白色环表示组织中沉积的热量，以消除过于活跃的肾交感神经 。每个环代表一个 7 秒的消融时间。左右肾动脉动脉分别消融2到3次。