室性心动过速可以起源于左心室及右心室，持续性发作时的频率常常超过100次/min，并可发生血流动力学状态的恶化，可能蜕变为室扑，室颤，导致心源性猝死，需要积极治疗。

在美国和欧洲，估计每年有80万例SCA（心脏骤停），其中大多数是由室性心动过速或心室颤动（VF）引起的。

对于室性心动过速，传统治疗方式有药物治疗和植入心脏复律除颤器（ICD），但是这两种方式都会产生严重的副作用，并对医疗系统造成巨大的成本。其中ICD并不能阻止疾病恶化或治愈疾病，且ICD疗法费用昂贵、疗程痛苦。

因此消融技术更多用于治疗室性心动过速，其中射频消融是最为常用消融技术，在治疗房性心律失常方面非常成功。然而，治疗室性心动过速需要在较厚的心室壁内形成更大、更深的消融区域。现有消融导管无法产生所需深度，因此，室性心动过速的消融通常是一个漫长而复杂的过程。此外，射频消融治疗并不持久，大约一半的患者在消融后6个月内就会复发，这比房颤消融复发率高很多很多。当然冷冻消融相比射频消融也好不到哪里去，至于新技术PFA在这方面研究少之又少，安全性有效性未知。

为了解决现有消融技术不足，Thermedical开发一种新型的可穿刺的射频消融技术--- Thermedical Ablation。Thermedical Ablation的传热效率是传统消融方法的20倍，而且其临床效果非常不错。国内电生理厂家可以不用扎堆去玩PFA，这类新技术也值得关注。

Thermedical Ablation

Thermedical Ablation由射频消融设备和消融导管Durablate组成，其设计用于在将加热的盐水输送到体内目标位置的同时提供射频能量，用于局部热凝固和软组织消融。

Durablate采用心内膜方法，其的远端内置有一根25G可伸缩电极，该电极带有多孔，可穿透心肌，从疤痕内进行治疗。Durablate不仅能释放射频能力，同时能够将生理盐水注射到心肌内。生理盐水为治疗提供了额外的热能，以及对生物热传递的对流，以将能量分散在组织中，从而在心室壁上形成透壁消融。

Thermedical Ablation优势

产生持久的跨壁损伤，有可能治愈室性心动过速

通过治疗潜在疾病，而不仅仅缓解症状，有可能减少或消除室性心动过速的复发

使医生能够使用标准的心内膜治疗方法

能够缩短手术时间，使手术变得简单，同时能大幅提高手术安全性

FIM研究

目前Thermedical Ablation已经在美国开启FIM临床研究，本项研究六个中心开展。总共入组 32 名患者、单臂研究。每位患者都经历过多次室性心动过速发作，在植入 ICD 并完成标准消融后以及对药物治疗没有反应。这些患者在手术前的六个月内使用除颤器进行了大约 45 次电击。

经Thermedical Ablation治疗后，31名患者术后室性心动过速立即消除。在五个月的随访期间，ICD治疗减少了 89%，如电击或速度调节，减少了 89%。只有 5 名患者出现并发症，主要是在早期手术中。

专家评价

“患者需要更好的室性心动过速治疗，虽然需要更多的研究来证实这些发现，但这项试验为我们提供了关于治疗这种疾病的有前途的新技术的初步信息。”

---Emily Tinsley  美国国立卫生研究院下属的国家心肺血液研究所心血管科学部心力衰竭和心律失常分部的项目官员