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1.泽璟TKI甲状腺癌Ⅲ期临床积极。泽璟制药新一代TKI多纳非尼将在ATA年会上公布用于治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的Ⅲ期临床（DIRECTION）积极数据。经IRC评估，多那非尼组与安慰剂组相比，患者的中位PFS更高（12.9个月vs6.4个月），生化反应率显著更高（61.72%vs12.7%），多纳非尼使疾病进展的风险降低了61%。药物治疗相关不良事件（≥3级）发生率为43.8%。

2.BI创新MDM2-p53拮抗剂在华启动Ⅱ/Ⅲ期临床。勃林格殷格翰MDM2-p53拮抗剂BI 907828片登记启动一项国际多中心（含中国）Ⅱ/Ⅲ期临床，评估BI 907828与多柔比星在晚期去分化脂肪肉瘤患者中作为一线治疗的有效性与安全性。该项研究的中国主要研究者由中山大学肿瘤防治中心张星教授担任。BI 907828旨在通过阻止MDM2-p53的相互作用，以恢复p53的转录活性，从而可介导肿瘤细胞凋亡。

3.亘喜CD-19靶向CAR-T上Ⅱ期临床。亘喜生物宣布其靶向CD-19的供者来源异基因CAR-T疗法GC007g在治疗复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的Ⅰ/Ⅱ期注册性临床中已进入Ⅱ期研究阶段，首例入组患者完成给药。GC007g使用人类白细胞抗原（HLA）匹配的健康供者的T细胞进行制备，为因自体T细胞健康状态不佳、受到感染或其他原因而不符合自体CAR-T疗法条件的患者提供新的治疗选择。

4.启辰生Survivin靶向DC细胞疗法报IND。启辰生生物靶向Survivin DC细胞注射液临床试验申请（IND）获CDE受理。Survivin是一种抗凋亡蛋白，在恶性神经胶质瘤、多发性骨髓瘤等多种癌症中高度表达，可帮助癌细胞抵抗常规治疗。启辰生生物已于2016年开展了3项基于mRNA-TAA的DC细胞治疗脑胶质母细胞瘤(GBM)和肺癌脑转移瘤(NSCLC)患者的临床试验，研究数据显示，患者中位生存期显著延长，且均未产生明显的毒副反应。

5.传奇CAR-T三季度销售净额约5500万美元。金斯瑞公布旗下传奇生物开发的BCMA CAR-T疗法CARVYKTI（西达基奥仑赛，Cilta-cel）于截至2022年9月30日止第三季度产生贸易销售净额约5500万美元（二季度销售净额约2400万美元）。今年2月、5月和9月，西达基奥仑赛先后获得FDA、EMA和日本厚生劳动省的上市许可，用于既往接受过包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和CD38抗体等治疗的复发难治性多发性骨髓瘤患者。

1.鼻喷雾心血管新药III期临床成功。Milestone公司吸入式钙通道阻滞剂Etripamil治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）的III期RAPID研究结果积极。Etripamil较安慰剂显著缩短患者从PSVT恢复为窦性心律的时间，两组30分钟内实现恢复的患者比例分别为64.3%和31.2%（P<0.001）。药物的总体耐受性良好。该公司计划明年年中提交上市申请。箕星药业拥有该新药的大中华区授权。

2.拜耳FIC非激素口服疗法启动潮热III期临床。拜耳从KaNDy公司引进的NK1R/3R拮抗剂新药Elanzanetant （NT-814）启动一项III期临床（OASIS 4），评估用于治疗乳腺癌患者及乳腺癌高危女性因内分泌治疗引起的血管舒缩症状（VMS，也称为潮热）的有效性与安全性。NT-814是一款非激素“first-in-class”新药，可通过调节大脑下丘脑中的一组雌激素敏感神经元（KNDy神经元）来解决血管舒缩症状。

3.Athira继续推进AD小分子新药II/III期临床。基于独立数据监督委员会建议，Athira公司宣布继续开展fosgonimeton（ATH-1017）用于轻中度阿尔茨海默病（AD）患者的II/III期LIFT-AD研究，评估用于未接受背景治疗的AD患者的潜力。今年6月，fosgonimeto未能在II期ACT-AD试验中达到主要终点，但在未接受过乙酰胆碱酯酶抑制剂治疗的亚组中，患者的电位（ERP）P300潜伏期变化、认知等指标显示出临床获益。fosgonimeton是一种小分子，旨在增强HGF及其受体MET的活性，以影响神经退行性变和脑组织再生。

4.醋克立定及其复方老花眼Ⅱ期临床积极。LENZ公司基于小分子乙酰胆碱受体激动剂醋克立定（aceclidine）开发的眼药水配方LNZ100（醋克立定）与LNZ101（醋克立定+溴莫尼定）在治疗老花眼的Ⅱ期临床均达到主要终点。使用眼药水1小时后，两组患者的缓解率分别达到71%（p<0.0001）和56%（p<0.0001），而对照组这一数值仅为6%；视力改善持续达10小时的患者比例分别为37%和48%，而对照组仅有4%。两种配方总体耐受性良好。

5.精神分裂症阴性症状新药遭FDA拒绝。FDA针对Minerva Neurosciences公司5-HT2A/σ2受体拮抗剂roluperidone用于治疗精神分裂症阴性症状的新药申请发出一封完整回复函（CRL）。阴性症状指的是精神功能的减退或缺失，主要包括情感迟钝、情绪低落、意志缺乏、性欲减退和社交能力降低。在两项III期临床（MIN-101C03和MIN-101C07）中，roluperidone较安慰剂显著改善患者的阴性症状因素评分（NSFS）。目前，美国尚无针对精神分裂症阴性症状的疗法。

6.礼来收购内耳遗传医学基因公司。礼来将斥资约6.1亿美元收购Akouos公司，并获得该公司内耳疾病潜在“first-in-class”基因疗法AK-OTOF，以及AK-CLRN1等多种治疗内耳障碍的其他项目。AK-OTOF是一种治疗因耳铁蛋白基因（OTOF）突变而导致感音神经性听力丧失患者的基因疗法，它使用腺相关病毒载体将OTOF基因的健康拷贝传递到耳蜗的感觉细胞，旨在单次给药以恢复患者的长期生理听力。

7.罗氏2022年Q3业绩出炉。10月18日，罗氏公布Q3财报，前3个季度公司共营收470.37亿瑞士法郎（同比增长2%），制药业务累计收入331.89亿瑞士法郎（与去年持平）。其中，Ocrevus（44.27亿瑞士法郎，+17%）、Hemlibra（27.78亿瑞士法郎，+28%）、Evrysdi（7.93亿瑞士法郎，+101%）和Phesgo（5.26亿瑞士法郎，+150%）保持强势增长；新冠相关产品Ronapreve（6.31亿瑞士法郎，-36%）和Actemra/RoActemra（20.39亿瑞士法郎，-23%）销售额大幅下降。

1.哈医大一院神经内科头痛亚专科门诊开诊。10月19日，哈尔滨医科大学附属第一医院群力院区神经内科头痛亚专科门诊正式开诊。该门诊由受过头痛专业培训的神经内科专科医生出诊，能针对性地为头痛患者制定个体化诊疗方案，改善头痛患者生活质量，促进相关亚专科人才培养，推动并开展临床研究，为广大头痛患者提供方便、快捷、精确的头痛诊疗服务。

2.上海公布中西医结合旗舰医院建设名单。上海市卫健委日前在官网公布上海市中西医结合旗舰医院建设名单。经项目征集和专家评议，上海共有六家单位被列为中西医结合旗舰医院建设单位，分别为上海交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大学附属肿瘤医院、复旦大学附属儿科医院、上海市第六人民医院、上海市第十人民医院和上海市皮肤病医院。

3.安徽拟将133个医疗机构制剂纳入医保。近日，安徽省医保局印发重要通知，向社会公开征求意见，拟将133个医疗机构制剂81个新增中药饮片纳入该省基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付范围。133个医疗机构制剂按乙类药品管理，个人自付比例由各设区市医保部门确定。81个新增中药饮片原则上参照甲类药品管理，不设个人先行自付比例。纳入医保的医疗机构制剂，仅在限定使用医疗机构临床使用或药品监管部门规定的调剂范围使用。