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1.复宏汉霖PD-1单抗最新临床数据积极。复宏汉霖PD-1斯鲁利单抗在CSCO2022年会上公布两项关键临床最新数据。在治疗微卫星高度不稳定实体瘤的II期临床中，经IRRC评估的ORR分别达到39.7%（95% CI 28.0–52.3）和43.1%（95% CI 30.2–56.8）。在斯鲁利单抗联合化疗治疗食管鳞状细胞癌的III期临床中，联合治疗显著延长患者mPFS【5.8个月（95% CI 5.7–6.9）和5.3个月（95% CI 4.3–5.6），HR为0.60（95% CI 0.48–0.75；p<0.001）】，显著改善患者中位OS【15.3个月和11.8个月，HR为0.68（95% CI 0.53–0.87；p=0.0020）】。

2.华辉安健乙肝中和抗体早期临床积极。华辉安健在AASLD 2022年会首次公布其乙肝病毒中和抗体新药HH-003的Ⅰb期临床积极数据。在免疫清除组受试者中，经HH-003每两周一次静脉注射，共三次给药后，明确观察到了HBV DNA及乙肝表面抗原的下降。临床中，HH-003显示出良好的安全性和抗病毒活性。目前，该新药正在开展三项Ⅱ期临床试验，用于评估HH-003治疗乙肝和丁肝的安全性及疗效。

3.智飞第二代重组新冠疫苗启动国际临床。安徽智飞龙科马针对Omicron-Delta株重组新冠蛋白疫苗（CHO细胞）国际临床试验启动仪式在乌兹别克斯坦首都塔什干举行。值得一提的是，乌兹别克斯坦也是智飞龙科马第一代重组新冠疫苗“智克威得”开展国际III期临床的首个国家。在国际Ⅲ期临床中，18岁及以上人群接种3剂智克威得疫苗后，对于任何严重程度的COVID-19的保护效力达到81.43%。2022年3月，智克威得已在国内获批附条件上市。

4.依生生物新冠疫苗获FDA临床许可。依生生物皮卡重组蛋白新冠疫苗（CHO细胞，S蛋白）获FDA临床批件，即将在美国开展用于加强针免疫的临床试验。YS-SC2-010采用重组新冠病毒蛋白与皮卡佐剂联合制备而成，仅需5微克便可在接种第7天快速获得较高免疫效果。2020年7月，该疫苗已向CDE滚动递交上市申请，目前正在审批中。据悉，该公司的生产车间已通过QP认证， 国产供应链年产可达30亿支。

5.博锐联手恩沐开发特异性三抗。浙江博锐生物宣布与成都恩沐生物达成战略合作协议，获得后者三特异抗体BR115（CMG6A19）的临床前开发和在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）的临床注册、开发、生产以及商业化权益。BR115是针对实体肿瘤的T细胞介导三特异抗体，目前已在临床前研究中完成分子概念验证。2021年12月，两家公司已就CD3/CD19/CD20三抗BR110（CMG1A46）签署合作协议。

1.再生元PD-1单抗联合化疗治疗NSCLC获批。FDA批准再生元PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab rwlc）新适应症，与铂类化疗联用一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。在一项Ⅲ期临床中，与单独化疗相比，Libtayo联合化疗一线治疗显著改善患者的总生存期（OS）（中位OS：22个月vs13个月）。此前，它已获FDA批准作为单药一线治疗PD-L1高表达（肿瘤比例评分≥50%）的NSCLC患者。

2.罗氏/Ionis反义疗法肾病II期临床积极。Ionis公司反义疗法IONIS-FB-LRx治疗lgA肾病的II期研究达到主要终点。IONIS-FB-LRx治疗29周后，患者的蛋白尿较基线平均减少44%；IONIS-FB-LRx还能持续降低血浆补体因子B（CFB）、替代途径活性（AH50） 和尿补体片段 Ba（因子 Ba）的水平。临床中IONIS-FB-LRx显示出良好的安全性和耐受性。2018年10月，罗氏与Ionis达成共同开发IONIS-FB-LRx的合作协议，用于治疗补体介导的疾病。

3.GSK/Ionis乙肝ASO疗法Ⅱb期临床积极。葛兰素史克与Ionis联合开发的反义寡核苷酸（ASO）疗法bepirovirsen在治疗慢性乙肝的Ⅱb期临床最新数据积极。此前中期结果显示，接受bepirovirsen（300mg）治疗24周后，大约有26~29%的患者的乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA水平均低于可检测的最低水平。最新数据显示，停药24周后，这些患者中仍有9~10%患者维持乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA水平检测不到的状态。详细结果已发表在《新英格兰医学杂志》上。

4.大麻素口服复方AD激越Ⅱ期临床积极。SciSparc公司基于大麻素的创新口服复方SCI-110（屈大麻酚/大麻素棕榈酰乙醇酰胺，Dronabinol/PEA）在治疗伴激越症状的阿尔茨海默病（AD）患者的Ⅱa期临床达到安全性的主要终点，在测试的最高剂量（12.5mg Dronabinol+400mg PEA）下，SCI-110也不会引发谵妄、过度镇静、低血压或跌倒等不良事件。此外，SCI-110还达到改善患者躁动症状的次要终点。SCI-110总体耐受性良好。

5.溶瘤病毒联合用药胰腺癌临床积极。Oncolytics Biotech公司溶瘤病毒pelareorep与PD-L1抑制剂atezolizumab、吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇联用，一线治疗晚期/转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的Ⅰ/Ⅱ期临床结果积极。中期数据显示，联合治疗达到70%的客观缓解率（ORR），为历史对照试验中平均ORR（25%）的三倍。此外，该组合疗法未观察到安全信号。该公司计划向监管机构提交胰腺癌的数据，以确定最快的批准途径。

6.婴儿用RSV鼻喷疫苗早期临床积极。Meissa公司减毒活疫苗鼻内喷雾制剂MV-012-968用于婴幼儿预防RSV（呼吸道合胞病毒）感染的Ic期临床结果积极。中期数据显示，在最高剂量组（两剂106 PFU/mL）中，78%的未感染RSV儿童产生血清中和抗体反应，89%的未感染RSV儿童的鼻腔粘膜产生IgA反应。MV-012-968总体耐受性良好，未发现安全问题，也未发生任何严重不良反应（SAE）。

7.首个体内碱基编辑疗法IND遭FDA暂停。FDA日前暂停Verve公司体内碱基编辑疗法Verve -101的临床试验申请。这是首个进入临床的体内碱基编辑疗法，旨在通过碱基编辑以永久关闭肝脏中PCSK9基因的表达，从而降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），拟开发用于预防和治疗包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）在内的心血管疾病。目前，该新药在新西兰和英国开展的用于HeFH患者治疗的I期试验仍在招募中；已接受治疗的3例患者耐受性良好。

1.我国开展淋巴瘤规范诊疗质控试点工作。国家癌症中心发布关于开展淋巴瘤规范诊疗质量控制试点工作的通知。以淋巴瘤规范诊疗试点单位为依托，以淋巴瘤诊疗质量控制指标为抓手，建立和完善全国淋巴瘤规范化诊疗与质量控制体系，提升我国淋巴瘤的整体诊疗水平，提高我国淋巴瘤患者总体五年生存率。

2.上海市级医院采购进口大型医用设备。11月8日，在第五届中国国际进口博览会上，13家上海市级医院代表与5家跨国医疗器械厂商及外贸代理机构代表共同签署了大型医用设备集中采购协议书。第五届进博会开幕前，13家市级医院完成了前期招评标工作，共38台设备中标，采购金额达5.7亿元。产品包括最先进的CT、MRI、直线加速器、DSA、SPECT和手术机器人等等。

3.江苏规范妇儿心理保健专科设置。日前，江苏省卫健委印发《关于加强妇幼保健机构心理保健专科建设的通知》，要求各级妇幼保健机构规范设置心理保健科室；到2023年，全省三级和二级妇幼保健院开设妇女儿童心理保健专科的比例分别达到60%和40%；到2025年，达到100%和70%。

4.我国专家首次揭示甲状腺髓样癌分子分型。近日，复旦大学附属肿瘤医院头颈外科嵇庆海教授、王宇教授、魏文俊副主任医师领衔的研究团队与西湖大学郭天南教授团队合作，联合浙江省肿瘤医院、常州市第二人民医院、泰州市人民医院、北京大学深圳医院，成功绘制国际上首个甲状腺髓样癌蛋白基因组学全景图谱，研究结果在线发表于国际顶尖生物医学期刊《Cell Discovery》，影响因子为38.079分，并被选作当期亮点文章（Featured article）。