2022年11月15日，复旦大学附属中山医院葛均波院士在海南博鳌乐城先行区完成首例Magmaris西罗莫司洗脱可吸收冠脉镁合金支架植入术。

当天接受手术的是一位54岁的男性患者，因稳定性心绞痛就诊，冠脉造影显示右冠状动脉中段有80%的狭窄。考虑到患者比较年轻，未来的生存时间还很长，因此希望能够尽量少的植入支架；再加上患者主要病变部位只有一处，适合植入可吸收支架。基于以上考虑，葛均波院士决定为患者植入德国百多力公司的Magmaris西罗莫司洗脱可吸收冠脉镁合金支架，这也是该支架在我国的首次应用。

传统冠脉支架一旦进入人体后就要终身携带，并在个别患者身上出现远期临床隐患。随着科技不断进步，生物可吸收支架诞生，它可解除支架对血管弹性的束缚，恢复血管对生理刺激的自然反应，避免了金属异物留存体内，实现了介入无植入的医疗理念，尤其适合年轻患者。

百多力是来自欧洲的生物医学技术领域杰出公司，主要致力于心脏血管介入和电生理治疗设备的研制。该公司旗下产品Magmaris可吸收支架于2016年获得欧洲CE认证，至今已在全球范围内超过50个国家和地区上市并应用于临床。

Magmaris是一款可吸收冠脉支架，其主要材质为镁合金。该产品的厚度和宽度均为150μm，采用6-crown、2-link设计，以可降解聚合物材料聚乳酸（PLLA）及西罗莫司作为支架药物涂层。目前，该款支架的直径尺寸有2.5mm、3.0mm和3.5mm，长度有20mm和25mm。镁是人体必需的元素之一，因此该支架在植入后12个月内可以基本完成降解，免于金属异物在体内的残留。

Magmaris支架主要适用于新发冠状动脉病变，是首个临床证明的可吸收镁支架，同时还具有令人信服的安全数据。

2016年的BIOSOLVE-II试验的台架测试表明：Magmaris在可输送性方面优于聚合物支架。因为它进入和穿过病变所需的力减少了40%。医生会发现它通过血管解剖结构时更容易引导，因为传递到输送系统末端的力增加了34%。

另一项实验将该款支架和定制的不锈钢DES植入硅胶管中，并暴露于猪血流1小时，通过免疫染色分析设备表面的血小板覆盖率。实验结果显示：在Magmaris植入后，血小板覆盖率降低了55%，不易形成血栓。

Magmaris的光滑支架表面和生物相容性涂层也有助于快速覆盖内皮，其28天时内皮化改善15%，可更好地进入病灶。此外，镁骨架可以承受容器内的外力，确保了血管在植入后保持打开状态。

相对于镁合金可吸收支架来说，传统的聚乳酸材料可吸收支架支撑力较差，在人体内需要3-4年时间才能完成降解。Magmaris的镁合金可吸收支架支撑力更好，在1年后约95%的支架骨梁可完成降解。镁是人体微量元素，其吸收和代谢均较为安全。

2022年，百多力公布了下一代可吸收镁合金支架的First-In-Man研究结果。在6个月随访时，仅发生一例靶病变失败 (TLF 0.9%，95%CI 0.1-6.2)，一例临床驱动的靶病变血运重建(CD-TLR 0.9%，95%CI 0.1-6.2)，未发生心源性死亡和靶血管MI，确定/可能的支架内血栓为0%。此外，下一代可吸收镁合金支架将提供更多的规格型号，其支架壁更薄、通过性更好，相信能够为冠脉介入治疗带来全新变革。

据葛均波院士介绍，可吸收镁合金支架其实研发时间已经有20多年，由于镁合金的降解速度难以把控，因此在经历了较长的研发周期和严格的临床试验后，该支架才应用到临床当中。此次可吸收镁合金支架植入术的成功开展，为海外医疗器械尖端产品在中国本土化落地再添新彩，期待能够早日获批惠及更多中国患者。