您当前的位置:检测资讯 > 法规标准

巴西医疗器械注册相关的全部17条法律规章

嘉峪检测网        2023-01-13 11:20

巴西医院监督局ANVISA全权管理巴西关于医药、卫生用品、医疗器械、食品方面的注册。本文列出了医疗器械注册相关的所有法律,供各位参考。
 
关于巴西医疗器械注册方面的介绍,可参加文章末尾的相关文章,或者点击右侧的医疗器械标签,查看所有文章。
 
(1) ANVISA RDC No 3, de 2 de  FEVEREIRO de  2010 – 注册办法
 
(2) ANVISA RDC No 16 de 23 Abril de 2009 – 关于GMP的规定
 
(3) ANVISA RDC No 24 de 21 Maio de 2009 – 注册步骤流程
 
(4) ANVISA RDC No 25 de21 Maio de 2009 – 根据不同危险级别GMP检查要求
 
(5) ANVISA RDC No 27 de 21 Junho de 2011 – INMETRO 认证步骤
 
(6) ANVISA RDC No 39 de 5 Junho de 2008 – 关于临床研究的要求
 
(7) ANVISA RDC No 55 de  4 Novembro de 2011 – 医疗手术和检查收到的要求
 
(8) ANVISA RDC No 59 de  27 Junho de 2000 – 医疗器械GMP要求
 
(9) ANVISA RDC No  67 de  21 Decembro de 2009 – 卫生监测要求
 
(10) ANVISA RDC No 81 de 5 Novembro de 2008 – 进口货物技术条款
 
(11) ANVISA RDC No 97 de 9 Novembro de 2000 – 产品类别的定义
 
(12) ANVISA RDC No 167 de  2 Julho de 2004 – IVD制造商的检查
 
(13) ANVISA RDC No 185 de  13 Outubro de 2006 – 产品经济信息要求
 
(14) ANVISA RDC No 185 de 22 Outubro de 2001 – 医疗器械分类及技术文件要求
 
(15) ANVISA RDC No 61 de 18 Novembro de 2011 – IVD分类及技术文件要求
 
(16) ANVISA RDC No 3385 de  13 Outubro de 2006 – 需要经济信息的产品列表
 
(17) PORTARIA No 686, DE 27 DE AGOSTO DE 1998 – 巴西体外检测GMP
 
分享到:

来源:Internet